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MASQUE LARYNGE, réutilisable, taille 3

https://unicat.msf.org/cat/product/12522
STD EANEMALA03-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R01020101 - Masques laryngés, simple lumière
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
M
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MASQUE LARYNGE

Définition

Tube courbé utilisé dans l'anesthésie par inhalation et dans la réanimation pour faciliter et assurer la perméabilité des voies respiratoires pour l'administration et l'échange de gaz chez les patients à respiration spontanée et sous ventilation.

Il est inséré dans la cavité pharyngée pour empêcher la langue d'obstruer les voies respiratoires anatomiques. Il peut comprendre un raccord de 15 mm pour la fixation à un circuit respiratoire ou à un réanimateur manuel, être radio-opaque et comporter un brassard gonflable distal qui obstrue la paroi trachéale, et intégrer un ballonnet témoin pour la surveillance de la pression.

Synonyme

LMA (Laryngeal Mask Airway)

Spécifications

Normes de qualité

  • ISO 11712, 2009, edition 1, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Canules supralaryngées et raccords
  • ISO 18190, 2016, edition 1, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Exigences générales pour canules et équipement connexe

Spécifications techniques

Dispositif moulé en un seul bloc, sans latex

  • Masque
    • partie semi-rigide en silicone, de forme ovoïde, destinée à être placée dans le pharynx
    • bourrelet périphérique gonflable permettant d'assurer l'étanchéité de la région périglottique. Pression maximale à l'intérieur du bourrelet : 60 mm H2O
  • Tube relié au masque
    • silicone translucide
    • courbure semblable à celle d'une sonde d'intubation
    • terminé par un raccord de 15 mm permettant la connexion avec une valve Ambu® (et filtre)
  • Tubulure annexe avec valve et ballonnet témoin permettant de gonfler le bourrelet​
  • Autoclavable jusqu'à 134ºC
  • Non stérile, réutilisable
  • Tailles: voir tableau ci-dessous

Conseils d'utilisation

Le masque laryngé doit toujours être utilisé avec un filtre antiviral/antibactérien (voir articles apparentés ci-dessous).

Un exemplaire de chaque taille doit être disponible dans toutes les structures disposant de matériel d'intubation.

Précautions d'Emploi

Certains agents anesthésiques disponibles chez MSF, comme la kétamine, contre-indiquent cette utilisation.

Entretien

Doit être nettoyé, pré-désinfecté et stérilisé à l'autoclave à vapeur (ballonnet dégonflé) après chaque utilisation.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

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Tables supplémentaires

# 2

# 2 1/2

# 3

# 4

# 5

Weight / poids patient

10 – 20 kg

20 – 30 kg

30 – 50 kg

50 – 70 kg

70 – 100 kg

Max volume LMA cuff / bourrelet

10 ml

14 ml

20 ml

30 ml

40 ml

Min. intern. Ø tube

8.6 mm

8.5 mm

8.5 mm

9.6 mm

10.6 mm

Max. extern. Ø tube

15 mm

17.5 mm

17.5 mm

20 mm

22.5 mm

Tube intern. length / longueur

13.8 cm

15.9 cm

15.9 cm

17.8 cm

20.0 cm

Intern. Ventilation volume

11 ml

15 ml

16 ml

21 ml

30 ml

Weight / poids

24.6 g

33.9 g

38.3 g

53.2 g

73.0 g