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Liste de prix publique

MASQUE D'ANESTHESIE + BOURRELET + CROCHET, T 5, adulte

https://unicat.msf.org/cat/product/12527
STD EANEMASARH5

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03010101 - Masques d’anesthésie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MASQUE ANESTHESIE + BOURRELET + CROCHET

Définition

Dispositif souple et façonné, conçu pour être placé sur le nez et/ou la bouche d'un patient pour introduire des gaz anesthésiants dans les voies aériennes supérieures. En matériau stérilisable, ce dispositif permet d'obtenir un recouvrement souple et flexible, parfait pour adhérer hermétiquement au visage du patient. Il comprend un connecteur de 22 mm et est disponible en plusieurs tailles. Il peut être stabilisé par un serre-tête. Ce dispositif est parfois utilisé en association avec un système de réanimation manuel ou un ballon d'anesthésie pour l'assistance ventilatoire.

Spécifications

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Normes de qualité

  • ISO 5356-1, 2015, edition 4, (confirmed 2020) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 1: Raccords mâles et femelles
  • ISO 18190, 2016, edition 1, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Exigences générales pour canules et équipement connexe

Spécifications techniques

  • Coquille rigide moulée en néoprène ou polysulfone. Un dôme transparent (optionnel) permet l'observation des vomissures, des sécrétions, du sang, de la couleur des lèvres et l'humidité exhalée et est mieux accepté par un patient conscient.
  • Bourrelet vert ou bleu en caoutchouc siliconé:
    • souple
    • sa pression peut être ajustée par une valve. Un bourrelet légèrement sous-gonflé réalise habituellement une meilleure étanchéité que celui qui est entièrement gonflé.
    • anti-fuite
  • Raccord en caoutchouc siliconé, diamètre 22 mm
  • Anneau métallique avec crochets pour fixer le serre-tête
  • Chaque coquille doit être marquée d'un numéro correspondant à la taille du masque:
    • 2 pour enfant
    • 4 pour adolescent
    • 5 pour adulte
    • 6 pour grand adulte
  • Autoclavable
  • Non stérile, réutilisable

Conseils d'utilisation

  • Les masques nº 2 (enfant) et nº 5 (adulte) sont fournis avec le réanimateur manuel pour adulte/enfant.
  • Le masque nº 2 (enfant) est également fourni avec le réanimateur manuel pour enfant/nouveau-né.
  • Pour les nourrissons, il existe des masques spécifiques ronds tout en silicone.

Prévoir une quantité suffisante de masques de chaque taille.

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Entretien

Doit être pré-désinfecté, nettoyé et stérilisé à l'autoclave à vapeur après chaque utilisation.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Critères MSF

Équipement de réanimation de base

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