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BALLON D'ANESTHESIE, Ø 22 mm, 1 l

https://unicat.msf.org/cat/product/12491
STD EANEBALA1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03020101 - Ballons d’anesthésie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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BALLON D'ANESTHESIE, sans latex

Définition

Ballon réservoir en élastomère non stérile conçu pour stocker un gaz respiratoire durant le cycle respiratoire. Le ballon respiratoire peut être placé sur la branche inspiratoire ou la branche expiratoire d'un circuit respiratoire en fonction de la conception du circuit respiratoire. Il peut également servir de dispositif de limitation de la pression maximale durant une ventilation spontanée ou assistée manuellement. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

Synonyme

Vessie en caoutchouc

Spécifications

Normes de qualité

ISO 5362, 2006, edition 4, (confirmed 2016) Ballons réservoirs d'anesthésie

Spécifications techniques

  • Matière à la fois résistante et souple (silicone, néoprène), sans latex et antistatique
  • Connexion rigide normalisée 22F
  • Embout terminal en forme de tétine ou d'anneau (permet de suspendre le ballon pour sècher après les opérations de nettoyage et de prédésinfection)
  • Capacité: 1 litre ou 3 litres (doit figurer sur le ballon)
  • Autoclavable
  • Non stérile
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