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DERMATOME ELECTRIQUE (ACCULAN 3Ti) à batteries + access

https://unicat.msf.org/cat/product/12751
NST EEMDDERE5--

Outdated Article

Ancien(s) Code(s): EHOEDERE51-
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z120103 - Dermatomes
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
M
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DERMATOME ELECTRIQUE (ACCULAN 3Ti)

Arrêté en 2019 car plus fabriqué et remplacé par le nouveau modèle EEMDDERE6- DERMATOME ELECTRIQUE ACCULAN 4 (voir “remplacé par“ en bas de page).

Définition

Instrument chirurgical alimenté par batterie conçu pour prélever de fines lamelles de peau chez un donneur en vue d'une greffe de peau, ou pour exciser de petites lésions cutanées, en utilisant une lame d'insertion spécifique. Un bloc de batteries rechargeables est raccordé à l'instrument et en assure l'alimentation électrique. Ce dispositif est réutilisable.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Course de lame: 3,1 mm
  • 6300–6800 mouvements/min
  • Taille du greffon:
    • largeur: 78 mm maximum
    • réglable par 10 greffons de 8 mm
  • Epaisseur du greffon:
    • 0,2 mm à 1,2 mm
    • graduation tous les 0,1 mm
  • Dimensions: 285 x 115 x 50 mm
  • Autoclavable à 134ºC (= 2 bars) ou 121ºC (= 1 bar)

Emballage et étiquetage

  • Dermatome + accessoires: emballage unitaire
  • Lames: emballage unitaire stérile (boîte de 10)

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Livré(s) avec l’Article

  • 1 couvercle
  • 1 entonnoir stérile
  • 1 accumulateur (Li-ION)
  • 1 chargeur pour accumulateur
  • 1 coffret de rangement
  • 30 lames stériles à usage unique

Conseils d'utilisation

Lire attentivement le manuel d'utilisation.

Utilisation réservée aux praticiens formés à cette technique.

Précautions d'Emploi

Pour éviter les dommages provoqués par un montage ou une utilisation incorrects et ne pas remettre en cause les droits à la garantie:

  • Utiliser cet appareil conformément au mode d'emploi
  • Respecter les consignes de sécurité et de maintenance

Entretien

Le dermatome doit être nettoyé et stérilisé à l'autoclave à vapeur après chaque utilisation. Retirer l'accumulateur et démonter très soigneusement les composants, sans forcer.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Gestion des Déchets

Immédiatement après utilisation, jeter la lame dans un container pour objets tranchants.

(Cf Technicien sanitaire en situations précaires, MSF, 2010, Chapitre 6)

Critères MSF

Alternative au dermatome manuel (voir articles apparentés ci-dessous)

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