COLLIER CERVICAL, pédiatrique, réglable, p.u.

STD EMEQCCOLPA1

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Y060312 - Orthèses cervicales
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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COLLIER CERVICAL, pédiatrique

Définition

Dispositif rembourré, porté autour du cou et utilisé pour soutenir ou immobiliser la colonne cervicale et traiter des déformations, fractures, entorses ou foulures (souvent pour traiter un coup de lapin cervical résultant d'un accident automobile). Ce dispositif assure un soutien à la tête tout en limitant le mouvement des vertèbres cervicales.

Spécifications

Spécifications techniques

  • Formé d'une seule pièce en polyéthylène radiotransparent doublé de mousse
  • Taille pédiatrique
  • 12 réglages possibles en hauteur
  • Muni de 2 clips de sécurité pour maintenir le collier en place
  • Taille: 447 x 188 x 14 mm
  • Poids: 100 g

Emballage et étiquetage

Livré à plat avec mode d'emploi.

Conseils d'utilisation

Deux personnes sont nécessaires: la première maintient la tête dans l'axe tête-cou-tronc pendant que l'autre installe le collier.

Dispositif à usage multiple pour un patient.

Précautions d'Emploi

  • Si le port d'un collier cervical dépasse 10 jours, un sevrage progressif est nécessaire en utilisant un collier de soutien plus léger.
  • Veillez à ce que la mentonnière soit correctement positionnée et que la taille soit fixée à tout moment pendant l'utilisation, car le détachement du collier pendant l'utilisation peut entraîner de graves blessures au cou.
  • L'immobilisation avec un collier n'est pas recommandée chez les patients souffrant de traumatismes avec des blessures pénétrantes.

Entretien

En cas de réutilisation indispensable, le dispositif doit être nettoyé et désinfecté avec une solution détergente/désinfectante pour surfaces / équipement médical non-invasif. Préparez la solution à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant utilisation. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

Critères MSF

Facile à poser, léger, lavable.

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