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OTOSCOPE, halogène + SPECULUMS

https://unicat.msf.org/cat/product/13628
STD EMEQOTOS1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12149006 - Otoscopes
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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OTOSCOPE DIRECT

Définition

Dispositif portatif alimenté par batterie, principalement conçu pour l'examen du canal externe de l'oreille et de la membrane du tympan par observation directe de l'ouverture auriculaire lors de traitements ORL.

Le dispositif est constitué d'un manche qui contient les piles, d'une lampe intégrée qui éclaire l'intérieur du canal de l'oreille et d'un tube amovible en forme de cône (spéculum) qui est inséré dans l'ouverture auriculaire.

Ce dispositif est réutilisable.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Poignée, pour 2 piles AA
  • Tête à visser
  • Fenêtre d'observation pivotante, triple agrandissement donnant une excellente image
  • Ampoule halogène 2,5 V (HEINE XHL110, Riester HL10590)
  • Jeu de min 4 spéculums réutilisables
    • min 2 tailles différentes: adulte et pédiatrique (Ø: allant de 2/2,5 mm à 5 mm)
    • introduction indolore et non traumatisante
    • bonne fixation sur l'otoscope
    • autoclavable
  • Fourni avec 1 ampoule de rechange

Emballage et étiquetage

Livré dans une trousse (pochette nylon) avec mode d'emploi.

Conseils d'utilisation

Ne pas oublier de retirer les piles après usage.

Toujours ranger l'otoscope complet dans son étui pour qu'il ne s'abîme pas.

Remarque

  • Les spéculums sont interchangeables entre les 2 marques (Heine &Riester): code identique pour commande
  • Les ampoules sont différentes pour les 2 marques 1 code pour l'ampoule Heine, 1 code pour l'ampoule Riester

Entretien

Les spéculums doivent être nettoyés et désinfectés après chaque examen.

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