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Liste de prix publique

FILTRE CIRCUIT RESPIRATOIRE, 15M/15F,nouveau-né, u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/18277
STD SCTDBRCF1N-

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R040101 - Filtres respiratoires antibactériens et antiviraux
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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FILTRE CIRCUIT RESPIRATOIRE

Définition

Dispositif de filtration non stérile destiné à éliminer les microbes des gaz médicaux pour éviter une exposition du patient lors de sa respiration et d'une anesthésie.

C'est un petit boîtier en plastique qui contient un filtre, qui filtrera généralement d'autres particules.

Destiné aux

  • SCTDBRCF1A--: adultes et enfants de plus de 15 kg
  • SCTDBRCF1N--: nouveau-nés et enfants de moins de 15 kg

Synonyme

filtre pour système respiratoire

Spécifications

Normes de qualité

  • ISO 23328-1, 2003, edition 1, (confirmed 2014) Filtres pour matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire – Partie 1: Méthode d'essai à l'aide d'une solution saline pour l'évaluation de l'efficacité de filtration
  • ISO 23328-2, 2002, edition 1, Filtres pour matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Partie 2: Aspects autres que la filtration

Spécifications techniques

BOITIER RIGIDE

  • plastique transparent (permet de visualiser les sécrétions)
  • espace mort:
    • SCTDBRCF1A--: < 40 ml
    • SCTDBRCF1N--: < 18 ml

FILTRE

  • Type: le filtre mécanique se compose d'une feuille de fibres de verre densément empaquetées et collées avec de la résine. Cette feuille offre une résistance élevée au débit de gaz par unité de surface en raison de la densité des fibres. Pour diminuer la résistance au flux de gaz à un niveau acceptable, on utilise une grande feuille de fibres de verre. Elle est plissée pour maintenir cette grande surface dans le boîtier plus petit, réduisant également l'espace mort. La feuille de fibres est hydrophobe pour minimiser l'absorption d'eau.
  • Efficacité:
    • 100 moins le taux de pénétration
    • taux de pénétration des particules de NaCl : plus un filtre est performant, plus son taux de pénétration est faible
    • Efficacité de filtration bactérienne et virale: 99,999 %

CONNEXIONS STANDARDS

SCTDBRCF1A-

SCTDBRCF1N-

Côté patient

15F / 22M

15F / 8,5F

Côté circuit de ventilation

15M / 22F

15M

VOLUME COURANT

  • SCTDBRCF1A--: > 150 ml
  • SCTDBRCF1N--: 25 – 100 ml maximum

AUTRES SPECIFICATIONS

  • Avec ou sans prise de capnomètre
  • Sans latex
  • Médicalement propre: moulé à très haute température, assemblé et conditionné dans un environnement propre
  • Usage à patient unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

Le filtre DOIT être changé entre chaque patient.

Il peut être utilisé chez un même patient pendant maximum 24 heures, quel que soit le mode de ventilation (manuel ou mécanique).

Le filtre doit être placé le plus près possible du patient (entre le masque facial ou la sonde d'intubation et le dispositif d'assistance respiratoire).

Son utilisation systématique permet d'éviter la stérilisation du matériel d'assistance respiratoire.

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