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COMPRESSE DE GAZE, 5 cm, stérile, sachet individuel

https://unicat.msf.org/cat/product/18503
STD SDRECOMP5S-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M0201020101 - Gazes de coton, pliées, non radiodétectables, stériles
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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COMPRESSE DE GAZE, tissée, stérile

Définition

Article de pansement stérile ne comportant pas de médicament, se présentant sous forme d'un patch réalisé en matière tissée et principalement conçu pour absorber les liquides à des fins médicales. Il est utilisé dans les soins de plaies, la confection de pansements et pour tout geste nécessitant une compresse stérile.

Spécifications

Normes de qualité

EN 14079, 2003, Dispositifs médicaux non actifs - Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante

Spécifications techniques

  • Gaze hydrophile 100 % coton
  • 17 fils/cm²
  • Poids: 23 g/m²
  • Epaisseur: 12 plis
  • Pliage chirurgical à bords rentrés (aucun fil libre n'est apparent après pliage et à l'ouverture du premier pli extérieur)
  • Stérile, à usage unique
  • Dimensions:
    • Large
      • Pliée: 10 cm x 10 cm
      • Dépliée: 30 cm (± 0,5 cm) x 40 cm (± 0,5 cm)
    • Petite
      • Pliée: 5 cm x 5 cm
      • Dépliée: 20 cm (± 0,5 cm) x 20 cm (± 0,5 cm)

Emballage et étiquetage

Emballé dans un sachet pelable jetable permettant une stérilisation efficace, une manipulation sûre et un stockage de tous les articles emballés jusqu'à leur utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée du matériel.

  • par 5 pour les compresses 10 cm SDRECOMP1S-
  • individuellement pour les compresses de 5 cm SDRECOMP5S-

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Compresses destinées aux soins médicaux et chirurgicaux stériles.

Il est préférable d'utiliser des compresses stériles plutôt que des compresses non stériles stérilisées sur le terrain. Ceci est important pour des raisons de qualité, d'hygiène, de temps et de coût.

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