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(oxymetre de pouls Nellcor ) CABLE D'EXTENSION pour CAPTEUR

https://unicat.msf.org/cat/product/41342
STD EEMDPOXA101

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOEZBD0076
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
C900301 - Capteurs d'oxymétrie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Câbles SpO2 Nellcor

Définition

Cordon électrique isolé, n'entrant pas en contact avec le patient et doté d'un raccord (prise) à ses deux extrémités, conçu pour transmettre un courant électrique et/ou un signal (données) entre des dispositifs médicaux (par exemple, pour connecter une dérivation, un cathéter électrique ou une pièce à main, ou pour surveiller un dispositif parent). Il n'est pas destiné à être directement raccordé à des électrodes portées par le patient (c'est-à-dire que ce n'est pas une dérivation) ni à être raccordé au secteur (c'est-à-dire que ce n'est pas un câble secteur). Il ne génère aucun type de courant et/ou de signal et il ne comporte aucune autre fonction de conduction non électrique ou de traitement. Certains modèles peuvent inclure un isolant électrique pour prévenir les chocs électriques. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

Spécifications

câble d'oxymétrie de pouls réutilisable, destiné à être utilisé avec toutes les populations de patients pour une surveillance continue non invasive de la saturation artérielle en oxygène (SpO2) et de la fréquence du pouls lorsqu'il est utilisé avec un appareil hôte compatible et un capteur SpO2.

Compatibilité produit 2021406-001 et 2021406-002

  • B850 avec option Nellcor OxiMax™ avec module Tram 451N5/851N5
  • B650/B450/V100/VC150 avec option Nellcor OxiMax
  • Cardiolab/Mac-Lab avec module Tram 451N5
  • Dash 2500/3000/4000/5000 avec option Nellcor OxiMax
  • Solar 8000/8000M/8000i/9500 avec module Tram 451N5/851N5
  • S/5, AS/3, CS/3 modulaire avec E-NSATX
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Commentaire Normes de qualité

Conforme aux exigences du Règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745 et aux exigences de la Directive RoHS 2011/65/UE, article 4 sur la restriction de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques.

Spécifications techniques

Câble d'interconnexion avec connecteur GE et connecteur Nellcor OxiMax

Longueur du câble 2021406-001 = 3 m / 10 pi

Environnement d'exploitation (= conditions de stockage)

  • Température : -30° à 60°C
  • Humidité : 10% à 90% HR
  • Pression : 70 kPa à 106 kPa

Matériaux Câbles : Polyuréthane (PU), Polyuréthane thermoplastique (TPU) et Polycarbonate (PC) (sans BPA, latex de caoutchouc naturel, PVC, DEHP ou autres phtalates.)

Emballage et étiquetage

Matériaux d'emballage Primaire : Polyéthylène (PE)

Conseils d'utilisation

Entretien

Solutions de nettoyage

Si nécessaire, vaporisez ou essuyez avec un tampon imbibé d'alcool éthylique à 90 %, d'alcool isopropylique à 60 % ou de glutaraldéhyde à 2 %. Bien qu'une décoloration puisse se produire, on peut utiliser < 10 % d'hypochlorite de sodium, 0,75 % d'acide tartrique, < 5 % de composés d'ammonium quaternaire ou < 2 % de phénol.