CANULE NASOPHARYNGEE, type ROBERTAZZI, CH 28, stérile, u.u.

STD SCTDNPAR28-

Article valide

Ancien(s) Code(s): SCTDZFR0144
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R010101 - Canules nasopharyngées
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

CANULE NASOPHARYNGEE, type ROBERTAZZI

Définition

Une voie aérienne nasopharyngée est un tube souple, flexible et sans ballonnet placé à travers les voies nasales de sorte que l'extrémité distale repose dans le nasopharynx. Il est utilisé pour maintenir le libre passage de l'air vers et depuis les poumons. L'extrémité évasée a pour but d'éviter que le dispositif ne se perde dans le nez du patient.

Synonyme

canule NP, également connu sous le nom de trompette nasale (en raison de son extrémité évasée)

Spécifications

Normes de qualité

ISO 5364, 2016, edition 5, (confirmed 2022) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Canules oropharyngées

Spécifications techniques

  • Matériau souple: élastomère thermoplastique (comme le néoprène), PVC, silkolatex, sans latex est préférable
  • Pointe arrondie et biseautée
  • Modèle trompette
  • 8 tailles: CH20 - CH34
  • Longueur: les tailles adultes vont de 6 à 9 cm.
    • 6 à 7 cm pour le petit adulte
    • 7 à 8 cm pour l'adulte de taille moyenne
    • 8 à 9 cm pour le grand adulte
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

  • Emballage unitaire stérile sous sachet pelable
  • boîte de 10 unités

Conseils d'utilisation

La taille correcte de la canule NP est choisie en mesurant le dispositif sur le patient: le dispositif doit aller de la narine du patient au lobe de l'oreille ou à l'angle de la mâchoire. De plus, choisissez une canule NP qui a un diamètre un peu plus petit que les narines du patient. La pointe distale de la canule NP est correctement placée au-delà de la base de la langue mais ne doit pas être en contact avec l'épiglotte.

CH = FR

Ø Ext mm

Ø Int mm

longueur mm

20

5.0

100 – 115

22

5.5

105 – 125

24

8.1

6.0

105 – 125

26

8.6

6.5

110 – 140

28

9.3 - 9.4

7.0

117 – 155

30

10.0

7.5

118 – 165

32

10.6 - 10.8

8.0

140 – 170

34

11.3

8.5

155 - 170

36

12.0

9.0

170 - 180

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Précautions d'Emploi

L'insertion d'une canule NP est absolument contre-indiquée chez les patients présentant des blessures graves à la tête ou au visage, ou présentant des signes de fracture du crâne basilaire en raison de la possibilité d'une intrusion directe dans le cerveau.

Critères MSF

Les canules NP présentent des avantages par rapport aux voies respiratoires oropharyngées (canule de Guédel) dans certaines situations car elles peuvent être utilisées chez les patients présentant un réflexe nauséeux intact, un trismus ou un traumatisme buccal.

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