PERFORATEUR d'asp./inj., filtre aérosol, 0.22µ, stérile,u.u.

STD SINSTRFDS1F1

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X SINSZBD0045 SINSZBE0079 ELAEFILS2-- SINSADMX022 SINSTRFDSVFV1
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0704 - Dispositifs pour la reconstitution et l'administration de médicaments
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TRANSFER SPIKE, aerosol filter

Définition

Un dispositif stérile conçu pour transférer les médicaments parenteraux et parfois les liquides intraveineux entre un/des premier(s) conteneur(s) [par exemple un/des flacon(s)] et un second conteneur [par exemple une poche pour intraveineuse]; il peut également servir à reconstituer un médicament pour sa préparation et son administration.

Spécifications

Spécifications techniques

  • filtre à air: 0,2 µm aérosol de rétention,
  • surface de filtration de +/- 250 mm²
  • filtre de fluide: 5 µm porosité et +/- 320 mm² de surface de filtrage
  • clapet de protection bidirectionnel intégré pour une protection en cas de flacon inversé
  • perforateur standard: diamètre extérieur de 4,0 à 4,3 mm, longueur +/- 20 mm, qui s'adapte aux flacons et bouteilles habituels.
  • compatible avec les connexions Luer
  • permet un accès multiple pour l'aspiration ou l'injection des liquides
  • capuchon ou connecteur sans aiguille avec clapet qui se ferme automatiquement dès déconnexion de la seringue
  • volume mort: +/- 0,45 ml
  • ne contient pas de PVC ou de latex
  • stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable.

Conseils d'utilisation

Vérifiez la notice du fabricant

Éliminer le dispositif utilisé dans le conteneur pour déchets cytotoxiques (risque biologique, vérifier le protocole pour l'élimination des déchets)

Critères MSF

Dispositif de transfert ventilé pour l'injection et le retrait des médicaments cytotoxiques à partir des flacons et des récipients semi-rigides.

Protège les professionnels des soins de santé aux AES par un accès sans aiguilles aux flacons de médicaments.

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