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Liste de prix publique

BURETTE de TRANSFUSION SANGUINE, 150 ml, stérile, u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/45187
STD SINSSEBG2--

Article valide

Ancien(s) Code(s): SINSZFR0071
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A03010102 - Perfuseurs avec filtre en ligne (y compris transfuseurs)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TRANSFUSEUR avec burette

Définition

La burette de transfusion est utilisée pour administrer du sang ou des produits sanguins d'un récipient à un système vasculaire d'un enfant par une aiguille ou un cathéter inséré dans une veine. Le dispositif comprend une burette graduée, un tube, un régulateur de débit, une chambre compte-gouttes, un filtre à perfusion et un perforateur pour pénétrer et connecter le tube à une poche.

Spécifications

pour l'article Multimédia:

1 - Pointe avec filtre à air 3µ

2 - Petite pince

3 - Burette

4 - Cylindre de 150 ml

5 - Valve à flotteur

6 - Cache bouton

7 - Chambre de compte gouttes

8 - Filtre à sang - 200µ

9 - Pince à molette

10 - Connecteur flash-back

12 - Bouchon mâle Luer Lock

Image

Normes de qualité

ISO 1135-4, 2015, edition 6, Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité

Spécifications techniques

  • Connecteur proximal: pointe pour se connecter à la poche de sang.
  • Burette graduée de 150 ml
  • Chambre compte gouttes
  • Filtre à sang de 150 à 220 µ (à utiliser avec du sang total, non épuisé en leucocytes), localisé dans la chambre compte gouttes ou dans la burette
  • Régulateur à molette: pour ajuster le débit de transfusion
  • Tubes: transparent, le PVC est une option, préféré sans phtalates comme pour une utilisation chez les nouveau-nés. Sans site d'injection (préférable). Longueur: 150 - 200 cm. Diamètre interne: +/- 3 mm. (un faible volume mort est préféré) un plus petit diamètre acceptable
  • Connecteur distal: connexion Luer lock mâle avec gaine de protection.
  • Stérile, à usage unique.

Emballage et étiquetage

emballage unitaire, stérile, peel open

Conseils d'utilisation

Démarrer la transfusion dès que le transfuseur est connecté à la poche à sang. L'unité de sang doit être administrée dans un délai de maximum 4 heures.

Le set de transfusion compte par ml 15 gouttes de sang (ou 20 gouttes d'eau distillée)

Suivre les protocoles de transfusion en vigueur dans le pays d'utilisation, et au minimum ceux-ci

Précautions d'Emploi

  • ll ne peut pas être utilisé avec une pompe à perfusion!
  • Rien ne devrait jamais être ajouté à une ligne de transfusion sanguine. Si nécessaire, utiliser une voie IV séparée.
  • La burette doit être suspendue en position verticale tout au long de la transfusion.
  • Pendant la transfusion, vérifier périodiquement le débit en comptant les gouttes.
  • Le set de transfusion doit rester un système clos et à usage unique (1 patient/1 transfusion).
  • Ne débranchez jamais le set de transfusion de la poche de sang. Jeter comme une seule unité.

Critères MSF

Le set de transfusion avec burette est conçu pour administrer des produits sanguins par gravité. La burette permet à l'utilisateur de mesurer avec précision un volume de sang prescrit par incréments de 150 ml ou moins. C'est la méthode préférée pour administrer des transfusions aux patients pédiatriques lorsqu'une pompe à perfusion (y compris le kit de transfusion spécifique) ou une pompe à seringue et un professionnel de la santé formé ne sont pas disponibles.

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