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SYSTEME D'ANESTHESIE PORTABLE (Diamedica DPA02) + évacuateur

https://unicat.msf.org/cat/product/53889
STD EANEANAE4--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EANEMISC154 EANEZFR0154 EANEMISC091 EANEZNL0091
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030101 - Systèmes d’anesthésie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Documents

  • EANEANAE4-- PORTABLE ANAESTHESIA SYSTEM (Diamedica DPA02) + scavenger - PIITM.pdf
  • Portable Anaesthesia System Diamedica DPA02 (Technical Manual)

SYSTEME D'ANESTHESIE MANUEL (DPA 02)

Définition

Appareil portable d'anesthésie ne nécessitant pas de gaz sous pression pour une ventilation spontanée ou assistée.

La cuve DPA est un évaporateur thermostabilisé et calibré. Sa faible résistance interne permet d'utiliser l'air ambiant comme vecteur pour les agents volatiles (anesthésie "draw-over"). La cuve DPA peut également être utilisée avec des systèmes à débit continu de gaz médicaux ou sur des respirateurs d'anesthésie.

Le DPA02 utilise la technique « draw-over ». Il permet l'utilisation d'agents halogénés (halothane, isoflurane). Il peut fonctionner avec une source d'oxygène basse pression comme les concentrateurs.

La nouvelle valve du DPA02 éloigne la valve du patient et permet l'utilisation d'un circuit double branche avec pièce en Y. Cette valve est beaucoup plus adaptée à la ventilation spontanée que celle des modèles précédents.

Spécifications

La configuration choisie par MSF comprend

  • 2 circuits adultes: EANEANAA411
  • 2 circuits pédiatriques (> 10 kg): EANEANAA412
  • 2 Circuit T Jackson Rees modifié - Mapleson F - avec ballon 0,5 l tétine ouverte (pièce en T): EANEANAA305

Fourni avec le système d'évacuation EANESCAV1--

Image
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Normes de qualité

  • ISO 80601-2-13, 2022, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-13: Exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d'anesthésie
  • ISO 8835-7, 2011, edition 1, (confirmed 2022) Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 7: Systèmes d'anesthésie pour utilisation dans des zones avec équipement logistique limité en électricité et en gaz anesthésiques

Spécifications techniques

Cuve DPA

  • Hauteur: 330 mm
  • Largeur (entrée à sortie): 139 mm
  • Diamètre de la cuve: 50 mm
  • Poids: 2,6 kg
  • Capacité: 150 ml
  • Flèche gravée sur la cuve indiquant la direction du flux gazeux
  • Raccords: 22 mm
  • Calibrage: 0,5% - 5 % d'halothane
  • Résistance interne: moins de 1 cm H2O à 40 litres/min
  • Concentration constante pour un débit entre 4 et 8 litres/min
  • Compatible pour l'utilisation d'isoflurane
  • Largeur: 47 cm, hauteur: 33 cm, profondeur: 17 cm
  • Poids: 9,8 kg.

Emballage et étiquetage

Livré dans une valise de transport étanche et antichoc de type Peli case.

Livré(s) avec l’Article

  • 1 cuve DPA02
  • 1 ballon réservoir d'oxygène 2 l (néoprène)
  • 1 bloc de conservation avec valve 7,5 cm H2O
  • 1 tube de raccordement pour source d'alimentation d'O2
  • 1 débitmètre régulateur d'oxygène
  • 1 valve respiratoire DPA02
  • 2 circuits patient adulte, double branches silicone
  • 2 circuits patient pédiatrique doubles branches silicone
  • 2 pièces en Y adulte
  • 2 pièces en Y pédiatriques
  • 2 circuits Jackson Rees modifié - Mapleson F - avec ballon 0,5 l tétine ouverte (pièce en T)
  • 1 ballon insufflateur spécifique adulte silicone
  • 1 ballon insufflateur spécifique pédiatrique silicone
  • 1 tuyau extension pour le ballon insufflateur
  • 1 tuyau extension pour l'évacuateur
  • 1 valve de PEEP
  • 1 connecteur valve de PEEP tuyau évacuateur
  • 1 valise de transport
  • 1 système d'évacuation pour agents halogénés

A Commander Séparément

  • flacons d'isoflurane‌ (transport réglementé)

Conseils d'utilisation

Pour anesthésie inhalatoire de type "draw-over" sans N2O.

L'évaporateur est calibré soit pour l'isoflurane, soit pour l'halothane (pour les nouveaux circuits envoyés à MSF seul l'isoflurane est utilisé).

Le mélange gazeux doit être enrichi avec de l'oxygène (en bouteille ou à partir d'un extracteur d'oxygène).

Précautions d'Emploi

L'halothane ou l'isoflurane néanmoins ne doivent jamais être mélangés.

Entretien

L'utilisation d'un filtre antibactérien-antiviral est obligatoire entre chaque patient.

Le circuit patient doit être nettoyé une fois par semaine avec de l'eau et du savon.

Le système doit être essuyé avec une solution détergente-désinfectante pour surfaces après chaque procédure.

En cas de rupture de stock ou d'oubli de filtre, la valve respiratoire et les tuyaux doivent être stérilisés à l'autoclave à vapeur entre chaque patient.

L'entretien courant peut être réalisé par l'anesthésiste.

Critères MSF

Le DPA est l'évaporateur de choix pour l'anesthésie "draw-over" chez MSF.

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