CPAP, complète avec concentrateur 10L (Diamedica)

STD EEMDCPAE6--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOEZFR0860
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030102 - Appareils de ventilation en pression positive continue (cpap)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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UNITE PPC complète avec concentrateur 10L (Diamedica)

Définition

Dispositif alimenté par le secteur (courant alternatif) destiné à assister la ventilation non invasive (c'est à dire sans voies respiratoires artificielles) d'un nouveau-né/bébé, à l'aide d'une pression positive continue (PPC) durant la respiration spontanée. Il s'agit d'un concentrateur d'oxygène (O2) modifié avec des fonctionnalités supplémentaires qui est utilisée avec des canules ou lunettes nasales. Il est principalement destiné à être utilisé dans un établissement de santé, particulièrement les environnements de soins intensifs.

Spécifications

  • Unité autonome, l'unité PPC fournit jusqu'à 95% d'oxygène
  • Deux débitmètres pour 10 l / min d'oxygène et 10 l / min d'air médical
  • L'humidificateur garantit une chaleur et une humidité appropriées pour que l'air et l'oxygène soient délivrés au patient
  • bonnets néonatals: 2 tailles disponibles
  • Canules nasales en silicone (canules de Hudson): 5 tailles disponibles
  • Uniquement dans certaines circonstances les lunettes nasales unidirectionnelles peuvent être utilisées comme alternative (p.ex. lorsqu'il est difficile de maintenir les canules nasales dans la position correcte).
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Normes de qualité

ISO 80601-2-69, 2020, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-69: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d'oxygène

Composants

Part DescriptionDescription partieDiamedica CodeMSF Code
Oxygen concentrator 10lpmConcentrateur d'oxygène 10lpm//
Spigot 15M - 6-9mmConnecteur 15M - 6-9mm1702-1945EEMDCPAA622
Straight Connector Ø 22F - 15MStraight Connector Ø 22F - 15M1962000EEMDCPAA620
Humidifier bottleHumidificateurTR200EEMDCONA003
Bubble PAP valve bottleRégulateurpression à bullesBC01EEMDCPAA601
Sieve beds for 10lpm oxygen concentratorTamis pour concentrateur oxygène 10lpmBE186-1SEANEANAS520
Air RegulatorRégulateur d'air435-9609-MODEANEANAS513
Flowmeter flow regulatorRégulateur de débit492-8570-CPAPEEMDCPAS605
Oxygen regulatorRégulateur d'oxygène210-812-MODEEMDCPAS602
Foam filter 10l oxygen concentratorFiltre mousse concentrateur d'oxygène 10lFI002-1EEMDCONS502
Hepa filter for oxygen and air 10lpm concentratorFiltre Hepa filter pour concentrateur 10lpmFH5581EANEANAS518
Clear length tubing Ø 6mm 1m lengthTuyau transparent Ø 6mm longueur 1m686-2680-AEEMDCPAC625
Black length tubing Ø 6mm 1m lengthTuyau noir Ø 6mm longueur 1m721-4007-AEEMDCPAC626

Spécifications techniques

  • Concentrateur d'oxygène, double débitmètre pour 10 l/min d'oxygène et 10 l/min d'air médical - aucune alimentation en gaz externe n'est requise
  • Débit maximum gaz mélangés: 20 l/min
  • Débit d'oxygène: 10 l/min
  • Débit d'air: 10 l/min
  • Concentration d'oxygène: 21% - 95%
  • Pression: 1 - 10 cm H2O. Défini par le régulateur de pression à bulles
  • Alimentation
    • Voltage: 220 – 240 VAC, 50 Hz
    • Puissance: 312W
  • Alarmes: problème alimentation, basse concentration d'oxygène, pression basse ou élevée, absence de flux
  • 4 roues antistatiques
  • Le produit est destiné à être utilisé dans des environnements difficiles (humidité et température élevées, poussière, fortes fluctuations de courant et coupures)

Dimensions

  • 62 x 34 x 30 cm
  • Poids: 17 kg

Livré(s) avec l’Article

  • 1 concentrateur d'oxygène 10L
  • 1 valve bubble PAP (contrôle pression)
  • 2 sets tubulures inspiratoires & expiratoires, autoclavable
  • 4 lunettes nasales silicone
  • 2 bonnets nouveaux-nés
  • attaches et fixateur menton
  • 1 humidificateur, autoclavable

A Commander Séparément

Composition standard pour une unité néonatale. Commander les pièces en quantité suffisante!

MSF Code

Libellé

Ref.

Qty

EEMDCONA003

HUMIDIFICATEUR, autoclavable (FLOWMETER TR200)

TR200

5

EEMDCPAC627

PIEGE A EAU, p.u.

1911

10

EEMDCPAA602

CIRCU IT ins/exp Av connect, p.u,

CPAP/SP3

100

EEMDCPAA601REGULATEUR PRESSION A BULLESBC015
EEMDCONS401(conc. DeVilbiss 525KS/1025KSl) FILTRE POUSSIERE 303DZ-605303DZ-6055
Les articles suivants sont calculés pour une unité néonatale
EEMDCPAA616BONNET avec ATTACHES, petitCPAP/SP1/S15
EEMDCPAA617BONNET avec ATTACHES, mediumCPAP/SP1/M35
EEMDCPAC624FIXATEUR DU TUBE AU MENTON p.u.microN78510
EEMDCPAC615FIXATEUR DU TUBE AU MENTON, p.u.petitN78620
EEMDCPAC616FIXATEUR DU TUBE AU MENTON, p.u.largeN78710
Les canules de Hudson sont les standards pour être utilisés avec le CPAP
EEMDCPAC603CANULE NASALE, p.u.taille 0B02010
EEMDCPAC604CANULE NASALE, p.u.taille 1B02180
EEMDCPAC605CANULE NASALE, p.u.taille 2B02280
EEMDCPAC606CANULE NASALE, p.u.taille 3B02350
EEMDCPAC607CANULE NASALE, p.u.taille 4B02410
EEMDCPAC630TUBE NASAL SILICONE + CONNECTEURS p.u.CPAP/SNT300

Conseils d'utilisation

L'unité PPC ne doit être utilisée que par du personnel formé et qualifié.

Si l'unité PPC est utilisée, une équipe dédiée doit fournir les soins infirmiers et cliniques de base et de qualité dans une unité de soins intensifs néonatals ou pédiatriques dotée du personnel et des équipements adéquats.

Il est recommandé d'avoir un oximètre avec un capteur pour nourrisson/nouveau-né pour chaque unité PPC.

Les canules nasales ou de Hudson sont le standard pour l'utilisation de l'unité PPC. Elles doivent être commandées avec le tube nasal en silicone pour la fixation.

Image
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Précautions d'Emploi

Les unités dans lesquelles l'unité PPC est utilisé doivent disposer d'une alimentation électrique fiable, avec des systèmes de secours adéquats en cas de coupure de courant.

​Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Quotidien/entre chaque patient

Nettoyer l'équipement avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

Hebdomadaire

Nettoyer le filtre poussière (filtre noir à l'arrière de l'équipement) deux fois/semaine avec de l'eau savonneuse

Tous les trois mois

  • Vérifier qu'il n'y ait pas de bruit anormal.
  • Vérifier si le débit affiché est conforme.
  • Vérifier la batterie 9V. Remplacer si nécessaire.
  • Changer le filtre feutre et souffler l'appareil après avoir enlevé les capots en plastique.
  • Effectuer le contrôle de performance trimestriel (Voir le protocole de maintenance pour plus de détails)
  • Contrôler qualité de la concentration d'oxygène (supérieure à 88%) avec l'analyseur d'oxygène et nettoyage interne,

Chaque année

  • Changer le filtre anti-bactérien en sortie de l'équipement (à l'intérieur)
  • Changer le filtre poussière (filtre noir à l'arrière de l'équipement)

Pour plus de détails sur l'entretien, la protection et la réparation, veuillez consulter des documents spécifiques

Critères MSF

Nourrissons et prématurés en détresse respiratoire

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Les articles suivants sont nécessaire pour une utilisation de l'unité PPC dans un service pédiatrique en surplus de la composition standard de l'unité PPC néonatale.

Tables supplémentaires

MSF Code

LabelLibellé

Ref.

Qty

EEMDCPAA617​TIE BONNET MediumBONNET avec ATTACHES, medium​​CPAP/SP1/M20
EEMDCPAA623TIE BONNET LargeBONNET avec ATTACHES, largeCPAP/SP1/L35
EEMDCPAA624TIE BONNET Extra LargeBONNET avec ATTACHES,  extra largeCPAP/SP1/XL10
EEMDCPAC616CHIN LIFT, large s.p. FIXATEUR DU TUBE AU MENTON, p.u. largeN78710
EEMDCPAC605​NASAL PRONG, s.p. size 2CANULE NASALE, p.u. taille 2B022​10
EEMDCPAC606NASAL PRONG, s.p. size 3CANULE NASALE, p.u. taille 3B02320
EEMDCPAC607NASAL PRONG, s.p. size 4CANULE NASALE, p.u. taille 4B02430
EEMDCPAC608NASAL PRONG, s.p. size 5CANULE NASALE, p.u. taille 5B02580
EEMDCPAC609NASAL PRONG, s.p. size 6CANULE NASALE, p.u. taille 6B02680
EEMDCPAC610NASAL PRONG, s.p. size 7CANULE NASALE, p.u. taille 7B02730
EEMDCPAC630SILICONE NASAL TUBING + CONNECTORS s.p.TUBE NASAL SILICONE + CONNECTEURS p.u.CPAP/SNT300