PERFORATEUR d'asp./inj.,non-vent. 2-W valve+ conn. sans aig.

STD SINSTRFDS2-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0704 - Dispositifs pour la reconstitution et l'administration de médicaments
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PERFORATEUR d'aspiration/injection+ connecteur sans aiguille

Définition

Un dispositif stérile conçu pour transférer des liquides médicaux (par exemple, des médicaments et des solutions) entre un récipient / poche souple ou semi-rigide et une seringue par l'intermédiaire d'un connecteur sans aiguille.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Perforateur de distribution non ventilé
  • Système de valve auto-étanche à 2 voies pour éviter les fuites, en particulier avec les récipients suspendus
  • Port d'injection sans aiguille
    • Luer activé (Luer slip compatible)
    • voie fluide droite
    • facile à désinfecter
  • Lumière large permettant un débit de liquide élevé
  • Pointe de perçage permettant une perforation facile des flacons/récipients avec bouchon en caoutchouc
  • Avec capuchon de protection
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable.

Conseils d'utilisation

Précautions d'Emploi

Uniquement à usage unique: 1 poche de solutés = 1 perforateur

Le connecteur sans aiguille doit être désinfecté avec la solution alcoolique de chlorhexidine 2% avant d'y accéder.

Critères MSF

Un perforateur pour permettre l'accès répété aux poches de solutés IV et aux flacons sémi-rigides: distribution d'eau pour injection, solutions d'électrolyte, etc.

Le perforateur non ventilé est le mieux adapté aux poches de solutés IV standards MSF.

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