PERFORATEUR d'asp./inj.,non-vent. 2-W valve+ conn. sans aig.
STD
SINSTRFDS2-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901839
Last Updated on:
22/10/2024, 12:32:03
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
A0704 - Dispositifs pour la reconstitution et l'administration de médicaments
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PERFORATEUR d'aspiration/injection+ connecteur sans aiguille
Définition
Un dispositif stérile conçu pour transférer des liquides médicaux (par exemple, des médicaments et des solutions) entre un récipient / poche souple ou semi-rigide et une seringue par l'intermédiaire d'un connecteur sans aiguille.
Spécifications
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Spécifications techniques
- Perforateur de distribution non ventilé
- Système de valve auto-étanche à 2 voies pour éviter les fuites, en particulier avec les récipients suspendus
- Port d'injection sans aiguille
- Luer activé (Luer slip compatible)
- voie fluide droite
- facile à désinfecter
- Lumière large permettant un débit de liquide élevé
- Pointe de perçage permettant une perforation facile des flacons/récipients avec bouchon en caoutchouc
- Avec capuchon de protection
- Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire stérile sous sachet pelable.
Conseils d'utilisation
Précautions d'Emploi
Uniquement à usage unique: 1 poche de solutés = 1 perforateur
Le connecteur sans aiguille doit être désinfecté avec la solution alcoolique de chlorhexidine 2% avant d'y accéder.
Critères MSF
Un perforateur pour permettre l'accès répété aux poches de solutés IV et aux flacons sémi-rigides: distribution d'eau pour injection, solutions d'électrolyte, etc.
Le perforateur non ventilé est le mieux adapté aux poches de solutés IV standards MSF.
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