SONDE NASOGASTRIQUE, embout ENFit, u.u., 50 cm, CH08, bleu

STD SCTDTUGF08-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
G02020101 - Sondes naso-gastriques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE NASOGASTRIQUE, embout ENFit

Définition

Tubulure creux stérile, fin et flexible, destiné à accéder à l'estomac d'un patient par le nez et le nasopharynx, principalement pour l'alimentation entérale et l'administration de médicaments, par gravité ou à l'aide d'une pompe. Il s'agit généralement d'un tube en plastique à simple lumière de différents diamètres (généralement plus petits que ceux des sondes nasogastriques destinées principalement à la décompression) avec des marques circulaires qui servent de guides d'insertion.

Le tube NG est conçu avec un embout ENFit spécifique afin que vous puissiez utiliser uniquement des produits conçus pour l'accès à l'alimentation entérale/tubulaire.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 80369-3, 2016, edition 1, +A1 2019 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 3: Raccords destinés à des applications entérales

Commentaire Normes de qualité

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Spécifications techniques

  • Translucide
  • PVC ou polyuréthane
  • Lumière simple
  • Extrémité distale fermée, avec minimum 2 oeillets latéraux ovales à bords atraumatiques
  • Extrémité proximale avec raccord mauve ENFit + opercule
  • Radio-opaque ou avec des repères radio-opaques facilitant le positionnement (minimum / 5 cm)
  • Possibilité d'identifier la taille une fois la sonde sortie de l'emballage, de préférence avec code couleur (anneau de couleur intégré dans le connecteur, capuchon coloré, anneau d'attache du capuchon coloré
  • Stérile, à usage unique
  • Dimensions:​
    • Longueur: 40 à 60 cm (CH6 à 10) ou 90 cm (CH12 & 14)
    • Diamètre: CH6, CH8, CH10, CH 12 et CH 14
    • Taille désignée par un code couleur international:
taillediam ext. mmcouleur
CH62,0 mmvert pale
CH82,7 mmbleu
CH103,3 mmnoir
CH124,0 mmblanc
CH144,7 mmvert

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • Confirmer la position correcte des sondes nasogastriques
  • Prévention des erreurs de connexion

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