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STIMULATEUR DE NERFS PERIPHERIQUES,surveill.(SunStim), elect

https://unicat.msf.org/cat/product/71531
STD EANENESE2--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12101106 - Stimulateurs neurologiques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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STIMULATEUR DE NERFS PERIPHERIQUES (SunStim)

Définition

Ensemble de dispositifs alimentés par batterie servant à appliquer des stimuli électriques à un nerf périphérique (p.ex. le nerf cubital ou nerf d'extrémité inférieure) afin d'évaluer l'adéquation du blocage neuromusculaire durant la chirurgie et son inversion durant la période de réveil. Le système utilise habituellement quatre types de stimulations: stimulation simple (Twitch), par train-de-quatre (TOF/Train of four), tétanique et double salve (DBS/double burst). Il comprend généralement des électrodes électrocardiographiques classiques et/ou des électrodes bipolaires de surface (électrodes sphériques) et un générateur d'impulsions.

Spécifications

Générateur d'impulsions pour nerfs périphériques pour surveiller le bloc neuromusculaire durant une intervention.

  • Électrodes en forme de boule 8-1053-76
  • Câble de 6 brins avec des clips 8-1051-79
Image
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Commentaire Normes de qualité

Voir l'introduction sur les dispositifs médicaux électro-mécaniques

Spécifications techniques

  • Le courant de sortie du stimulateur réglable de 0 à 70 mA
  • Changer de fonctions :
    • Position de veille : aucune impulsion de stimulation n'est générée
    • Stimulation simple: 1 impulsion par seconde
    • Tétanique: 100 Hz (100 pulsations/s)
    • Train-de-quatre: 4 impulsions dans une période de 2 secondes
  • Le voyant LED (vert) de la batterie indique que l'appareil est en marche, clignote lorsque la batterie est faible
  • La LED (rouge) clignote et un indicateur sonore retentit à chaque fois qu'une impulsion de stimulation est générée
  • Pile
    • 9 Volts alcalins
    • témoin lumineux de la batterie clignote lorsque la batterie doit être remplacée
  • Puissance: +/- 15,0 mA
  • Poids léger : 120 g / 0,25 lbs avec batterie
  • Dimensions: 95 x 57 x 25,4 mm

A Commander Séparément

Support de montage sur potence

Conseils d'utilisation

Utilisation en salle d'opération pour surveiller le niveau du bloc neuromusculaire .

Utilisation dans l'unité de soins intensifs pour surveiller le niveau du bloc neuromusculaire lorsque cela est indiqué.

Précautions d'Emploi

Usage strictement réservé au personnel qualifié.

Lire attentivement le manuel d'utilisation du fabriquant.

Entretien

Nettoyage et désinfection du générateur:

  • Utilisez un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant utilisation. Ne mélangez pas avec d'autres produits.
  • Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces, utilisez une lingette ou une serviette, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.
  • Ne pas laisser sécher au soleil.

Critères MSF

La surveillance per-opératoire du bloc neuromusculaire est recommandée en cas d'utilisation d'agents bloquants neuromusculaires tels que la succinyl choline ou l'atracurium, le vécuronium

Le Stimulateur Nerveux Périphérique Stimuplex HNS12 (EANENESE1--) est destiné à la localisation des nerfs, tandis que le Sunstim est destiné à surveiller le bloc nerveux (intensité du bloc)

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