TEST CHOLERA Ag O1/O139, selles, 1 test (Bioline 44FK30)
NST
SSDTCHOL20T
Article valide
HS Code:
382290
Last Updated on:
25/10/2025, 22:44:14
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
W0105011799 - Bactériologie - immuno-analyse - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
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Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
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Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
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TEST CHOLERA Ag O1/O139 (Bioline)
ATTENTION
Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné par 20 tests.
Définition
Test rapide à flux latéral pour le dépistage qualitatif des Vibrio cholerae O1 et O139 dans les échantillons de selles humaines.
Spécifications
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Composants
- 20 dispositifs de test avec agent déshydratant conditionnés dans des emballages individuels en aluminium
- Tubes de prélèvement d'échantillon contenant un tampon d'extraction (20 x 1,2 ml/flacon)
- 20 écouvillons de prélèvement d'échantillon solide
- 20 pipettes jetables pour le prélèvement d'échantillon liquide
- 20 étiquettes d'identification du patient
- 1 mode d'emploi
Spécifications techniques
- Délai de résultat: 15 min
- Echantillon: Échantillons fécaux solides (50mg) ou liquides (300µl)
- Diluent du test: liquide incolore
Emballage et étiquetage
Kit de 20 tests
Transport Marchandises Dangereuses
Transport non réglementé
Conseils d'utilisation
Suivre les instructions du mode d'emploi et le protocole pour investigation d'une épidémie.
- Ne pas utiliser pour le diagnostic individuel.
- Le test ne détecte pas les V. cholera non-O1/O139
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Précautions d'Emploi
Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).
Conservation
- Conserver entre 1ºC et 30º C
- Ne pas congeler
- Durée de conservation: 24 mois
- Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
- Ne pas dépasser la date de péremption
Gestion des Déchets
Incinérer les tests et le matériel utilisé.
Identification des Dangers
Classification réglementation CE N° 1272/2008
Diluent non classifié comme dangereux
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