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Liste de prix publique

VENTOUSE obstétricale (Kiwi OmniCup), manuelle u.u.

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/506
https://unicat.msf.org/cat/product/71860
STD EMEQVENT3--

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
U1004 - Extracteurs obstetricaux manuels, usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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VENTOUSE obstétricale (Kiwi OmniCup), manuelle u.u.

Définition

Assemblage de dispositifs actionnés à la main, conçu pour faciliter l'extraction d'un fœtus lors d'une naissance par voie basse ou par césarienne en exerçant une traction sur la tête du fœtus à l'aide d'une ventouse fixée au cuir chevelu. Il est constitué d'une cupule munie d'un revêtement interne souple pour prévenir toute lésion tissulaire, d'une pompe à fonctionnement manuel et d'une poignée servant à appliquer la traction. Ce système est généralement utilisé dans le cadre de dystocie, d'inertie utérine, d'épuisement maternel, de souffrance maternelle/fœtale. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

Image
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Spécifications techniques

PalmPump

  • pompe à vide manuelle simple
  • valve de mise sous vide activée par le pouce ou le doigt
  • indicateur de vide précis.

L'OmniCup Kiwi

  • une coupelle de type Malmstrom = type rigide avec une coupelle ferme et aplatie en forme de champignon et une arête circulaire autour du bord de la coupelle
  • coupe universelle pour toutes les présentations
  • profil bas : 50mm Ø x 20mm
  • avec une poignée pour une insertion facile = aide à un placement correct dans les cas de malformations fœtales
  • tige flexible (longueur 15 cm) permettant de placer la cupule sur le point de flexion, quelle que soit la position de la tête du fœtus.

Stérile, à usage unique

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Si la traction est mal orientée ou trop forte, le vide peut être rompu. Avant de remplacer la cupule, examinez le cuir chevelu du fœtus à la recherche d'un traumatisme et réévaluez la présentation et la position.

Comme pour les interventions aux forceps, il faut être prêt à abandonner les tentatives d'accouchement par aspiration si les progrès ne sont pas satisfaisants.

Critères MSF

Le dispositif jetable remplace le dispositif réutilisable car plusieurs problèmes de qualité ont été notifiés.

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