RECHAUFFEUR LIQUIDE, mural,230V 50/60Hz (Enthermics ivNow-3)

STD EEMDFLWE2--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030305 - Chauffe-perfusions
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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RECHAUFFEUR DE PERFUSION ivNOW

Définition

Dispositif conçu pour le réchauffement des solutions d'injection/ d'irrigation à la température corporelle avant leur utilisation pour réduire les réactions thermiques indésirables chez le patient.

Il se fixe au mur. Il peut accepter simultanément jusqu'à 3 poches d'un volume maximum de 3 litres. Le réchauffement à 40°C s'effectue en 30 minutes.

Spécifications

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Composants

  • IvNow-3 (3 poches), 230V, 50-60HZ, 600W, cordon d'alimentaion (ref. 504901)
  • Système d'accroche horizontal : 2 crochets, 2 rails (ref.: 50122442)

Spécifications techniques

  • Plaque chauffante en aluminium anodisé avec
    • capteur de température pour les poches
    • 3 cavités pour des poches souples de 0.5 l à 3 l
  • Chaque cavité dispose d'un interrupteur d'alimentation et d'un panneau de commande LED avec le bouton /clé pour le statut:
    • température en Celsius ou Fahrenheit ou
    • le temps durant lequel le liquide a été maintenu à température
    • lumière verte: lorsque le liquide est à +0/-2°C du point défini
    • la température définie en usine par défaut est de 40°C (104°F)
  • Alimentation :
    • Voltage: 230 V.A.C. - 50/60 Hz, 3,8 Amps,
    • consommation moyenne: 0,45 kW,
  • Câble d'alimentation: +/- 1,4 m
  • Protection contre les chocs électriques
    • équipement de Classe I
    • pas de pièces apposées

Dimensions

Hauteur x Largeur x Profondeur: 48cm x 36,8cm x 17,1cm

Poids net: 9 kg

Conseils d'utilisation

Lisez attentivement le mode d'emploi.

Le ivNow-3 (capacité de 3 poches) doit être monté sur un mur à l'aide des supports de montage.

Précautions d'Emploi

Conditions ambiantes d'utilisation:

  • L'unité doit s'acclimater à la température ambiante de l'environnement où il sera placé (24 h sont recommandées).
  • Intervalle recommandé de température ambiante est de 15°C à 32°C (60°F à 90°F)
  • L'humidité relative recommandée est supérieure à 20%, sans condensation

N'utilisez pas cet appareil en présence de mélanges anesthésiques inflammables (avec de l'air ou avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote).

Entretien

Nettoyer l'unité régulièrement

  • Éteignez l'appareil
  • Déconnectez le dispositif de la source d'alimentation.
  • Essuyez le métal, le plastique, les surfaces de contrôle, et le l'interrupteur du module avec avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition. Évitez tout contact avec les connexions électriques et des composants électriques.

NOTE: Dans le cas où le liquide se répand à l'intérieur du module, débranchez l'appareil pour éviter le risque d'un choc électrique. Essuyez immédiatement l'excès de liquide dans le dispositif. Référez au personnel qualifié. Un technicien qualifié doit débrancher le contrôle du dispositif et retirer tout le liquide restant. Effectuer une vérification de sécurité électrique de l'hôpital avant de retourner l'appareil pour le fonctionnement.

Entretien annuel préventif

  • Vérifier l'état de la fiche et du cordon. Remplacer si endommagé.
  • Vérifier l'état du montage sur le mur. S'assurer que le montage des vis et l'assemblage sont sécurisées.
  • Vérifier l'état de recouvrement du panneau de contrôle. Y a-t-il des déchirures ou une usure excessive sur le graphique? Est-ce que le contrôle fonctionne correctement lorsque les boutons sont activés?
  • Vérifier que tous les voyants de contrôle s'allument. Essayer en mettant l'appareil hors puis sous tension. Toutes les lampes LED s'allument pendant une seconde au démarrage. Contacter le service pour réparation immédiate si des problèmes surgissent.

Critères MSF

Le réchauffeur de liquide se réchauffe rapidement et maintient la température des solutions d'injection / intraveineuses et d'irrigation à température du corps avant leur utilisation.

L'article a été mis en place afin de faciliter le réchauffement des liquides pour les lavements péritoines, principalement dans les centres de trauma, afin d'éviter l'hypothermie qui est l'une des trois principales causes de mortalité dans les traumatismes.

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