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NEBULISEUR + COMPRESSEUR (PARI BOY SX) + accessoires

https://unicat.msf.org/cat/product/76755
NST EEMDNECE3--

Outdated Article

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R060101 - Dispositifs de nébulisation à froid
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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NEBULISEUR + COMPRESSEUR (PARI BOY SX)

Arrêté et mis en NST en 2022: plus fabriqué et remplacé par le PARI Boy Pro EEMDNECE6-- (voir “remplacé par“ en bas de page).

Définition

Appareil électrique permettant de nébuliser un bronchodilatateur afin qu'il puisse être administré par inhalation. Il permet d'administrer au patient un médicament sous forme liquide par les voies aériennes en créant de fines particules dans l'air afin de traiter les troubles respiratoires.

L'utilisation d'un nébuliseur permet de délivrer des doses de médicament plus élevées qu'avec un inhalateur classique.

Le Pari Boy SX remplace le PariMobile S qui n'est plus fabriqué. La plupart des accessoires et pièces détachées sont compatibles pour les deux modèles. Si ceci n'est pas le cas, les modèles sont mentionnés dans les libellés des pièces.

Spécifications

Dispositif qui sert à nébuliser un médicament (gouttelettes finement dispersées dans l'air sous forme liquide) inhalé par un patient souffrant de troubles respiratoires.

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Normes de qualité

ISO 27427, 2013, edition 3, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire. Systèmes de nébulisation et ses composants

Composants

  • 1 compresseur avec 1 nébuliseur LC Sprint, avec inclus:
    • 1 tubulure (EEMDNECA206)
    • 1 embout buccal (EEMDNECA207)
    • 1 câble d'alimentation 41E8326 (EEMDNECS301)
    • 1 filtre (EEMDNECC211)
    • 1 sac de transport (EEMDNECA204)
  • 4 nébuliseurs LC SPRINT 23G1001 réut.(EEMDNECA201) avec 4 tubulures à usage unique (EEMDNECA206) et 4 embouts bucaux réutilisables (EEMDNECA207)
  • 5 masques adultes réut. réf. 41G0740 (EEMDNECA202)
  • 5 masques enfants réut. réf. 41G0741 (EEMDNECA203)
  • 5 filtres réf. 041B4852 (EEMDNECC211)

Spécifications techniques

  • Nébuliseur actionné par un compresseur électrique portable
  • Le débit, le taux de nébulisation et le temps d'inhalation sont préréglés.
  • Débit moyen de fonctionnement : 10,9 l/min
  • Pression de fonctionnement : 1,5 bar
  • Volume de remplissage compris entre 2 et 8 ml
  • Alimentation sur secteur 230V 50Hz 0.7A 80W
  • Protection contre les chocs électriques
    • Type BF
  • Nébuliseurs, masques et embouts buccaux
    • stérilisables à 121°C
    • UNIQUEMENT SI vous utilisez l'accessoire stabilisateur de masque (EEMDNECA211/ EEMDNECA212)
    • veuillez vous conformer aux recommandations du référent Hygiène (IPC).
  • Tuyau raccordant le compresseur au nébuliseur est à usage unique et doit être remplacé (EEMDNECA206)
  • IMPORTANT: lors d'une nébulisation de nouveaux-nés avec les masques T1 et enfants avec les masques T2 (non inclus dans la composition), bien s'assurer que la pièce coudée est présente sur le masque pour l'expiration du nourrisson/de l'enfant.

Dimensions

  • dimensions 19,2 x 14,7 x 15 cm
  • poids: 1,7 kg

Conseils d'utilisation

  • Utilisé dans le traitement des crises d'asthme sévères (ASA) chez les adultes et les enfants
  • Il devrait également être utilisé lors d'un état de mal asthmatique qui ne répond pas au traitement avec un aérosol.
  • Il est utilisé avec des solutions spéciales pour nébuliser, qui sont nébulisées durant 5 à 10 minutes.
  • Il peut également être utilisé avec du chlorure de sodium 6% pour l'induction des prélèvements d'expectorations pour le diagnostic de la TB.
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Précautions d'Emploi

Pour la thérapie des bébés et enfants, les nébulisations doivent être effectués sous la surveillance permanente du personnel soignant.

Entretien

  • Changement du filtre à air: après 200 heures d'utilisation
  • Nettoyage courant
  • Stérilisation des masques, embouts bucaux à l'autoclave.
  • Ne jamais immerger le compresseur dans l'eau ou le nettoyer à l'eau courante.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Critères MSF

Appareil électrique permettant de nébuliser une solution d'ipratropium ou de salbutamol aux enfants et adultes.

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