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DERMATOME ELECTRIQUE (ACCULAN 4) à batteries + access

https://unicat.msf.org/cat/product/78496
STD EEMDDERE6--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z120103 - Dermatomes
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
M
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DERMATOME ELECTRIQUE (ACCULAN 4)

Définition

Acculan 4 est le système d'alimentation fonctionnant sur piles destiné à l'orthopédie, à la traumatologie, à la chirurgie cardiothoracique et à la dermatologie.

Instrument chirurgical alimenté par batterie conçu pour prélever de fines lamelles de peau chez un donneur en vue d'une greffe de peau, ou pour exciser de petites lésions cutanées, en utilisant une lame d'insertion spécifique. Un bloc de batteries rechargeables est raccordé à l'instrument et en assure l'alimentation électrique. Ce dispositif est réutilisable.

L'Acculan 4 remplace le 3Ti qui n'est plus fabriqué. Quasiment tous les accessoires et pièces détachées sont compatibles entre les deux modèles (excepté le chargeur pour batterie).

Spécifications

Le dermatome, associé à la lame dermatome, est utilisé pour l'ablation de la peau à une profondeur réglable.

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Spécifications techniques

  • Course de lame: 3,1 mm
  • 6500 mouvements/min maximum
  • Taille du greffon:
    • largeur: 78 mm maximum
    • réglable par 10 greffons de 8 mm
  • Épaisseur du greffon:
    • 0,2 mm à 1,2 mm
    • graduation tous les 0,1 mm
  • Dimensions: 277 x 113 x 83 mm
  • Poids (prêt à fonctionner): 1,65kg (+/- 10%)
  • Autoclavable à 134ºC (= 2 bars) ou 121ºC (= 1 bar)
  • Alimenté par pile: batterie Li-ion rempaçable <100WH
  • Protection contre les chocs électriques
    • Type BF

Emballage et étiquetage

  • Dermatome + accessoires: emballage unitaire
  • Lames: emballage unitaire stérile (boîte de 10)

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
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Livré(s) avec l’Article

  • 1 couvercle GA675
  • 1 entonnoir stérile (inclus avec le dermatome GA678)
  • 1 accumulateur (Li-ION) GA666
  • 1 chargeur pour accumulateur GA320
  • 1 câble d'alimentation TE730
  • 1 coffret de rangement JB254R
  • 1 fixation pour couvercle GB487R
  • 1 fixation pour entonnoir GB488R
  • 30 lames stériles à usage unique: 3 x GB228R

Conseils d'utilisation

Lire attentivement le manuel d'utilisation.

Précautions d'Emploi

Pour éviter les dommages provoqués par un montage ou une utilisation incorrects et ne pas remettre en cause les droits à la garantie:

  • Utiliser cet appareil conformément au mode d'emploi
  • Respecter les consignes de sécurité et de maintenance

Entretien

Le dermatome doit être nettoyé et stérilisé à l'autoclave à vapeur après chaque utilisation. Retirer l'accumulateur et démonter très soigneusement les composants, sans forcer. Ne pas stériliser l'accu.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Gestion des Déchets

Immédiatement après utilisation, jeter la lame dans un container pour objets tranchants.

(Cf Technicien sanitaire en situations précaires, MSF, 2010, Chapitre 6)

Critères MSF

Alternative au dermatome manuel (voir articles apparentés)

Recommandé pour une utilisation dans des projets avec un volume élevé de greffes de peau, y compris ceux avec un grand nombre de patients brûlés, des projets spécialisés en traumatologie et des projets de chirurgie reconstructive.

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