UNITE DE RADIOGRAPHIE FIXE, ANALOGUE, SEDECAL Multi-RAD,32kW

STD EDIMXRUE6B-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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UNITE DE RADIOGRAPHIE FIXE, ANALOGUE MULTI-RAD

L'équipement radiologique le plus approprié dépendra des exigences spécifiques du projet. L'appareil à rayons X WHIS-RAD ou MULTI-RAD est généralement préféré comme option principale pour les projets MSF basés dans les hôpitaux, mais il peut ne pas convenir dans tous les scénarios. Avant de commander du matériel de radiographie, il est indispensable de contacter le "Diagnostic Imaging Working Group" (diagnostic-network@msf.org) pour un avis sur les besoins de sécurité radiologique, les besoins en ressources humaines, le soutien technique et l' équipement complémentaire nécessaire.

Définition

Le MULTI-RAD est un appareil à rayons X fixe, monté au sol ou sur un mur, idéal pour tous les examens radiographiques de routine et est utilisé en combinaison avec l'AgfaCR10X.

Le WHIS-RAD ou le MULTI-RAD est souvent préféré comme appareil de radiologie primaire pour les hôpitaux généraux, en fonction du contexte, mais veuillez discuter avec le DIWG du choix de l'équipement le plus approprié pour le projet/contexte.

Spécifications

Le MULTI-RAD est similaire au modèle WHIS-RAD (il utilise le même générateur), mais il est doté d'une table plus avancée et d'une configuration de bouclier radiologique qui peut être préférée dans les établissements où le volume de patients est plus élevé ou en cas de traumatisme. Cependant, il est plus complexe, nécessite plus d'entretien et requiert un personnel radiologique bien formé. Il offre

  • plus de mouvement / flexibilité (que le WHIS-RAD)
  • excellente qualité d'image
  • facile à utiliser et à entretenir
  • fiable dans des conditions d'utilisation difficiles
  • moins cher que l'équipement conventionnel

Normes de qualité

IEC 60601-1-3, 2008, edition 2.2, +A1 2013, A2 2021 Appareils électromédicaux - Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic

Commentaire Normes de qualité

  • IEC60601-2-54: 2009+AMD1: 2015+AMD2: 2018 : Appareils électromédicaux - Partie 2-54: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X utilisés pour la radiographie et la radioscopie

Spécifications techniques

STATIF

  • Support de tube fixé au sol
  • Bras rotatif permettant un diagnostic vertical , horizontal et oblique
  • Distance foyer/film (DFF) ajustable
  • Support pour cassettes mesurant jusqu'à 35 x 43 cm
  • Grille statique anti-diffusante permettant d'améliorer le contraste de l'image lors de certains examens
  • Collimateur manuel avec spot lumineux

TABLE RADIOLOGIQUE

  • Plateau flottant à 4 directions avec verrouillage électromagnétique
  • 200 cm x 72,5 cm
  • Supporte jusqu'à 200 kg

GENERATEUR DE RAYONS-X

  • 110/220/240V ± 10%, 50/60Hz
  • Puissance requise: 2-5 kW selon la configuration
  • Peut être fourni avec un condensateur pour réduire la demande énergétique
  • Condensateurs internes pour réduire la demande de puissance
  • Temps d'exposition réduit à 0,005s
  • Sortie:
    • puissance: 32 kW
    • tension: 40-125 kV
    • courant: 10-320 mA
    • temps d'exposition: 1ms-10s

Remarque

Les possibilités locales de support et de contrat d'entretien sont importantes et doivent être vérifiées avant de commander.

Emballage et étiquetage

A Commander Séparément

  • EDIMXRAY6IT (unité RX, fixe, Whis-Rad) INSTALLATION ET FORMATION
  • EDIMXRUS618: (WHIS-RAD/MULTI-RAD) SET de PIECES DETACHEES

Conseils d'utilisation

  • L'appareil peut être utilisé avec un lecteur CR (p.ex. Agfa CR10X) ou des films radiographiques à développer dans une chambre noire.
  • L'installation doit être effectuée par un technicien spécialisé (ingénieur radiologue MSF ou entreprise locale).
  • L'appareil doit être utilisé dans une salle répondant aux exigences de radioprotection.
  • La formation du radiographe (positionnement des patients, calcul des doses, protection contre les radiations, etc.
  • Évaluation / formation sur les indications appropriées et l'interprétation des rayons X fortement recommandée.
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Précautions d'Emploi

Dispositif à émission de radiations. A utiliser uniquement par le personnel formé.

Doit être utilisé dans un environnement exempt de poussière et à température contrôlée.

Il est obligatoire de protéger l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Il existe des tâches de maintenance spécifiques au fabricant et à MSF qui DOIVENT être suivies. Les manuels, les calendriers et les documents PSO MSF sont disponibles sur la page SharePoint MSF X-ray.

Toute question concernant l'achat ou la maintenance peut être envoyée au groupe de travail sur l'imagerie diagnostique (diagnostic-network@msf.org).

Critères MSF

Equipement MULTI-RAD

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