GENERATEUR D'OXYGENE (Nidek MAX 30) 30L 230V/50Hz

NST EEMDCONE18-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12159004 - Concentrateurs d’oxygène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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GENERATEUR D'O2 (Nidek MAX 30) 30L

Définition

Cet équipement est censé être utilisé pour fournir un supplément d'oxygène à des personnes nécessitant de l'oxygénothérapie. Il fournit de l'oxygène en concentrant l'oxygène présent dans l'air de la pièce. Il peut administrer jusqu'à 30LPM d'oxygène avec des cannules nasales ou un autre type d'équipement. Il est possible de connecter plusieurs Nidek ensemble afin d'augmenter le débit d'oxygène produit.

Spécifications

Performance

  • Volume/Pression d'oxygène : 63 SCFH à 50 psi ou 30 LPM à 3,4 bar
  • Pureté de l'oxygène : 93 % (± 3 %)
  • Point de rosée de l'Oxygène : - 60°F ou -51°C
  • Besoin en air d'alimentation : aucun, compresseurs inclus
  • Temps de réponse : Environ 5 minutes pour atteindre une pureté maximale après le démarrage initial ou un arrêt prolongé, ou plus si un réservoir supplémentaire est utilisé.

Physique

  • Raccord de sortie d'oxygène : Insert mâle 1/8" NPT
  • Niveaux sonores : 60 dBA @ 1 m
  • Dimensions : 24 x 21 x 44 pouces (L x P x H) ou 610 x 530 x 1120 mm (L x P x H)
  • Poids : 200 lb ou 91 kg
  • Alimentation requise : standard (international) 230 VAC, 50/60 Hz, monophasé, 11 A
  • Débit d'oxygène : 63 SCFH ou 30LPM
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Normes de qualité

ISO 80601-2-69, 2020, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-69: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d'oxygène

Composants

  • Boîtier à agencement vertical + poignée + 4 roulettes
  • Câble d'alimentation
Image

Spécifications techniques

  • Concentrations d'oxygène à 93% (+/- 3%) à 30 LPM
  • Débit: 2 à 30 LMP
  • Prise d'oxygène en sortie 3,4 bar - 50 PSIG
  • Écran couleur HD tactile 4,5”
  • Débit : 2 à 30 litres/min
  • Débit ajustable avec deux prises de sortie: 1 à 15 LPM chacun
  • Prise oxygène en sortie: NF, BS, DIN
  • Interrupteur de mise sous tension
  • Alimentation: 230 V - 50/60 Hz / 11A
  • Puissance moyenne: 2100 Watts
  • Niveau de bruit conforme aux lignes directrices de la norme ISO 80601-2-69:2014
  • Sur les deux côté et à l'arrière: 3 filtres à air d'entrée
  • A l'entrée du compresseur : 3 filtres à air à l'entrée
  • Avant la sortie de l'oxygène : un filtre final < 3µm
  • De multiples ventilateurs tubulaires (x10) refroidissent le compartiment du compresseur et les serpentins échangeur de chaleur.
  • Mobile: sur roues Ø 65 mm
  • les conditions de fonctionnement :
    • température comprise entre 10°C et 40°C
    • humidité relative entre 15% et 95% non condensée

Dimensions

Volume p x l x h: 530 x 610 x 1120 mm
Poids: 113 kg

Livré(s) avec l’Article

  • 1 manuel d'utilisation et d'entretien
  • 1 manuel technique

Conseils d'utilisation

Générateur d'oxygène pour

  • Respirateurs d'anesthésie / OTs
  • Respirateurs de réanimation / ICUs
  • Oxygénothérapie
  • Systèmes de remplissage de bouteilles

Alimentation

Les générateurs doivent fonctionner sur une source d'alimentation électrique stabilisée.

En cas de risque de coupure du courant électrique il est nécessaire de prévoir un secours de type générateur diesel.

Précautions d'Emploi

  • Placer le générateur dans un endroit bien ventilé, à minimum 30 cm des murs ou de tout autre objet empêchant la libre circulation de l'air.
  • Protéger le générateur de l'humidité.
  • Protéger la source d'O2 de toute flamme ou étincelle. Ne pas fumer à proximité.
  • Ne pas utiliser de produit gras sur les connexions.
  • Ne pas utiliser de solvant (alcool, essence…) sur le matériel.

Entretien

  • Lavez les TROIS filtres à air du boîtier chaque semaine.
  • Remplacez les filtres après 6 mois, ou plus souvent en fonction de l'environnement.
  • Vérifiez la concentration d'oxygène toutes les 15 000 heures ou tous les 3 ans pour vérifier son bon fonctionnement. Le compresseur basse pression doit être reconstruit après 15000h d'opération. Le compresseur "booser" doit être reconstruit après 6000h d'opération.

Critères MSF

Station d'oxygène produisant 30LPM, à utiliser dans les projets nécessitant un débit important d'oxygène

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Description approuvée par le référent OCB (Jonathan Delchambre) en septembre 2021.