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DEFIBRILLATEUR EXTERNE SEMI-AUTOM.(AED Pro), manuel, anglais

https://unicat.msf.org/cat/product/85699
STD EEMDDEFE9E-

Article valide

Ancien(s) Code(s): EEMDDEFE9--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030501 - Défibrillateurs semi-automatiques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DEFIBRILLATEUR EXTERNE SEMI-AUTOM.(AED Pro)

Définition

Dispositif électronique portable conçu pour détecter automatiquement les arythmies cardiaques (fibrillation ventriculaire/tachycardie ventriculaire sans pouls) chez un patient victime d'un arrêt cardiaque soudain (ACS), et pour informer de façon sonore et visuelle un opérateur pour lui permettre d'activer la défibrillation du cœur par application de chocs électriques à la surface du thorax. Ce dispositif est destiné à être manipulé par un-e spécialiste formé-e. Il est constitué d'un générateur d'impulsions externe muni d'une paire d'électrodes cutanées adhésives pour surveiller le rythme du cœur et délivrer les chocs; il comprend également des batteries internes rechargeables qui doivent être chargées lorsqu'elles ne sont pas utilisées.

Spécifications

ÉQUIPEMENT​

  • Défibrillateur semi-automatique ou manuel pour adulte ou enfant:
    • adulte: énergie biphasique 120-150-200 joules
    • enfant (commutation automatique à la connexion des électrodes pour enfant): 50-70-85 joules
  • Modes de défibrillation
    • Mode de défibrillation semi-automatique avec surveillance RCP
    • Mode de défibrillation manuel
    • Mode de défibrillation semi-automatique avec surveillance RCP et mode manuel prioritaire
  • Commande de charge automatique lorsque l'analyse préconise un choc de défibrillation
  • Auto-test intégré

DEFIBRILLATEUR

  • Onde rectiligne biphasique de ZOLL
  • Sélection de l'énergie: Niveaux d'énergie prédéfinis configurables pour les victimes adultes et enfants, en séries de trois chocs.
  • Séquence de trois chocs
  • Temps de charge < à 10 secondes
  • Temps de maintien de la charge
    • Mode semi-automatique : 30 secondes
    • Mode manuel : 60 secondes

ELECTRODE DE DEFIBRILLATION

  • Électrodes prégélifiées ZOLL, à usage unique :
    • Électrodes CPR-D-padz (comprennent un capteur de RCP)
    • Électrodes CPR Stat-padz (comprennent un capteur de RCP)
    • Électrodes Stat-padz II pour adultes
    • Électrodes Pedi-padz II pour enfants
  • Indicateur d'électrode connecté

SURVEILLANCE ECG

  • Dérivations ECG II
  • Gamme de la fréquence cardiaque: 30 à 300 battements par minute
  • Alerte de fréquence cardiaque:
    • Limite basse de fréquence cardiaque configurable dans la gamme de 30 à 100 battements par minute
    • Désactivée
  • Alarme de fréquence cardiaque: Un message vocal et textuel indique l'état activé/désactivé.
    • Tachycardie : 250 bpm
    • Bradycardie : 30 bpm – 100 bpm, sélectionnable par l'utilisateur.

PARAMÈTRES VISUELS ET AUDITIFS

  • Écran LCD Haute-résolution (320 x 240 px) avec rétro-éclairage:
    • Temps passé
    • Rythme et gain ECG
    • Rythme cardiaque et symbole de battement du coeur
    • Jauge de gamme de compression de la cage thoracique
    • Nombre de choque effectué avec symbole
    • Mode
    • Message/Texte
    • Labellé des touches de fonction.
  • LED clignotante pour indiquer si l'appareil est prêt et le statut de maintenance (incluant l'état de la batterie)
  • Haut-parleur pour les instructions parlées (volume réglable)
Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Normes de qualité

EN 60601-2-4, 2011, +A1 2019 Appareils électromédicaux - Partie 2-4: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des défibrillateurs cardiaques

Composants

  • 1 x DSA AED PRO MODE DEBRAYABLE EN MANUEL français AEDPRO-DM
  • 2 x SUREPOWER BATTERIE, LI-ION 3 CELL 8019-0535-01
  • 1 x CHARGEUR pour batterie SUREPOWER 8200-000100
  • 4 x ELECTRODE CPR-D PADZ mono-bloc 8900-0800-01
  • 3 x ELECTRODES PEDI PADZ II la paire 8900-0810-01

La différence entre les électrodes de défibrillation qui comprennent la fonction RCP: CPR-Dpadz vs CPRstatpadz.

La différence intervient dans la forme des électrodes:

  • CPR-D padz est un monobloc avec une pièce centrale qui facilite le positionnement des électrodes.
  • CPR stat padz‌ sont deux électrodes (une en forme de rectangle et l'autre en forme de cercle) à placer selon les indications sur l'emballage.

MSF a sélectionné les électrodes CPR-D padz comme configuration standard. Si des électrodes CPR stat padz sont nécessaires pour votre projet, il faut les commander séparément.

Spécifications techniques

  • Conditions d'utilisation
    • température de fonctionnement; 0° à 50°C
    • humidité relative: 10 à 95%, sans condensation
    • altitude: -91 to 4573m, Pression : 768 à 429 mmHg ; 1024 à 572 millibars
  • Bloc batteries rechargeables au Li-ion, 10,8V
    • temps de recharge: 4 heures
    • durée de fonctionnement: 400 décharges à énergie max 200 joules ou 19 heures de surveillance ECG en continu
  • Protection contre les chocs électriques
    • Classe II
    • Type CF protégé contre les décharges de défibrillation.
    • Toutes les connexions patient sont isolées électriquement.
  • Protection contre intrusions corps solides/ liquides: IP55

Dimensions

  • Dimensions: 76 x 235 x 239 mm
  • Poids: 2,7 kg avec bloc de piles

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Livré(s) avec l’Article

MSF ​CODEMSF DESIGNATIONQté
EEMDDEFS901(défibrillateur AED Pro) BATTERIE rechargeable 8019-0535-012
EEMDDEFA901(défibrillateur AED Pro) CHARGEUR BATTERIE, 8200-0001001
EEMDDEFC901(défibr.AED Pro) ELECTRODE CPR-D padz, adhésif, adulte,paire4
EEMDDEFC902(défibr.AED Pro) ELECTRODE pedi padz II, adhésif, enf.,paire3

ATTENTION: Ce code MSF‌ EEMDDEFE9F- est pour un défibrillateur configuré en usine en ANGLAIS. Si vous souhaitez commander un défibrillateur pour un pays anglophone, veillez à commander le code suivant: EEMDDEFE9E-

A Commander Séparément

  • EEMDDEFC903 ELECTRODE CPR Stat-Padz,adhés.,adulte,paire
  • EEMDDEFC904 ELECTRODE Stat-Padz II, adhés.,adulte,paire

Conseils d'utilisation

Matériel destiné à la prise en charge des arrêts cardiaques par du personnel médical ou paramédical formé à cette technique. Réservé aux service d'urgence, bloc opératoire et unité de soins intensifs.

Lire attentivement le manuel d'utilisation.

Toutes les étapes sont expliquées à l'utilisateur oralement et visuellement sur l'écran (en anglais ou en français selon la configuration choisie).

  • En mode semi-automatique, l'AED Pro est destiné à être utilisé par des secouristes et des personnels urgentistes qui ont suivi une formation et reçu les agréments applicables à l'utilisation d'un défibrillateur dont l'opérateur contrôle la délivrance des chocs.
  • En mode manuel, l'AED Pro est destiné à être utilisé uniquement par un personnel médical qualifié, formé aux techniques de réanimation avancées.
  • En mode de surveillance de l'ECG, l'AED Pro est destiné à être utilisé par un personnel qualifié, formé à l'utilisation de l'AED Pro et aux techniques de réanimation basale et/ou avancée, ou à toute autre formation médicale urgentiste agréée par un médecin.

La surveillance de la RCP (réanimation cardio-pulmonaire) est une fonction pour les patients de plus 8 ans ou plus de 25kg.

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Précautions d'Emploi

Respecter les règles habituelles de sécurité liées à l'utilisation d'un défibrillateur (pas de lien conducteur entre le patient et le personnel pendant la défibrillation, etc.).

L'appareil ne doit pas être utilisé en présence d'une atmosphère riche en oxygène, d'agents anesthésiques inflammables ou d'autres agents inflammables (tels que l'essence). ATTENTION: Si des équipements de distribution d'oxygène à au volume (AirVo ou CPAP) sont en fonctionnement dans la zone de défibrillation; Risque d'inflammation.

Entretien

BLOC DE PILE RECHARGEABLE

  • Les blocs de piles rechargeables nécessitent une recharge complète APRÈS CHAQUE UTILISATION.
  • Le message REMPLACER LES PILES est émis après 200 décharges à une énergie maximale.
  • Un programme de remplacement doit être élaboré en fonction de vos prévisions d'utilisation des blocs de piles rechargeables et des résultats des tests des piles. Fréquence maximum de remplacement chaque 18 mois.
  • Les blocs de piles ZOLL sont conçus pour être rechargés dans des chargeurs ZOLL. (inclus dans la composition d'achat d'un nouveau défibrillateur).

Conservation

Conserver entre -30° et 70°C

Critères MSF

Alternative pour l'article STD Schiller qui a des problèmes d'approvisionnement

Appareil semi-automatique pouvant être utilisé en mode automatique par du personnel paramédical ou en fonction de l'électrocardiogramme par des médecins qualifiés.

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