SYST.D'AIDE DECISION MEDIC.RX THORAX TB, CAD4TB license perp

NST EDIMXRSE01-

Article valide


Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z11030582 - Équipements de radiologie - accessoires logiciels
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.

Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

https://unicat.msf.org/web/image/product.template/587787/image_1920?unique=e0ad638

Cette combinaison n'existe pas.

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RX THORAX DETECTION TB ASSISTEE pr ORDINATEUR

Définition

Le logiciel de détection assistée par ordinateur (DAO) utilise des techniques d'intelligence artificielle (IA) et d'apprentissage profond pour analyser les images radiographiques thoraciques numériques (et non les films traditionnels) afin de détecter et de localiser les anomalies radiographiques suspectes. Ce logiciel est formé sur de grands ensembles de données (dans certains cas, des millions de radiographies thoraciques) et la qualité et la précision s'améliorent constamment. CAD4TB est l'un des logiciels de CAO utilisés spécifiquement pour détecter les anomalies associées à la tuberculose. Il a été démontré que ses performances sont comparables à celles des experts (radiologues). Le logiciel CAD a récemment été approuvé par l'OMS pour l'analyse numérique des radiographies pulmonaires pour le dépistage et le triage de la tuberculose chez les personnes âgées de 15 ans et plus.

Spécifications

Lecture automatisée des rayons X pour la détection de la tuberculose

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Composants

CAD4TB AI solution for on-site processing, Perpetual license for 12 months, including:

  • CAD4TBbox (nuc mini-computer for offline usage and image storage)
  • CAD4TB software
  • WIFI router for connection to the internet
  • 10' tablet for viewing of images and results
  • Installation and user manual

Spécifications techniques

  • Logiciel CAD4TB
    • version 4.10
    • analyse l'image thoracique sur la TB
    • donne un score d'anomalie de 0 à 100
    • le résultat est disponible instantanément (temps de calcul inférieur à une minute)

Conseils d'utilisation

Le boîtier hors ligne CAD4TB est connecté à des systèmes radiologiques numériques validés pour recevoir des images radiologiques thoraciques postérieures - antérieures (PA). Le logiciel installé sur le boîtier analyse la radiographie du thorax en moins d'une minute. Le résultat est une carte thermique en couleur montrant les anomalies suspectes liées à la tuberculose, et un score entre 0 et 100 représentant la probabilité globale de tuberculose. Un score seuil est choisi pour déterminer quels patients doivent être orientés vers un test de suivi, tel que le GeneXpert, pour confirmer le diagnostic de TB. CAD4TB ne fournit pas d'informations sur les diagnostics non tuberculeux, dans de nombreuses situations, des lecteurs humains sont encore nécessaires pour examiner les radiographies pulmonaires.

L'utilisation de la radiographie pulmonaire numérique avec CAD nécessite une intégration dans les protocoles de dépistage et de triage de la TB. Un aspect critique de la mise en œuvre est le choix initial et la calibration d'un score "seuil". La performance de CAD4TB dépend fortement des caractéristiques démographiques de la population et le choix du score seuil doit donc refléter le contexte local. (en d'autres termes, CAD4TB n'est pas un logiciel " prêt à l'emploi "). Comme il existe d'autres détails importants ainsi que des limitations connues concernant cette technologie, veuillez contacter diagnostic-network@msf.org pour plus d'informations.

Image

Critères MSF

  • Le CAD n'est pas utilisée pour le diagnostic de la tuberculose
  • Le CAD peut aider à identifier les personnes qui doivent subir un test de confirmation (par exemple GeneXpert).
  • Le score minimum (par exemple 40) est sélectionné, mais doit être défini selon conditions locales (caractéristiques de la population, produit CAD et version du logiciel, équipement de radiographie) :
    • Score CAD > '40' => GeneXpert
    • Score CAD < '40' => pas de GeneXpert
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