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Liste de prix publique

SET OPHTALMOLOGIQUE/OTOLOGIQUE (Arclight)

https://unicat.msf.org/cat/product/93636
NST EMEQOPOT2--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12120114 - Ophtalmoscopes
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/587549/image_1920?unique=3c73044

Cette combinaison n'existe pas.

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SET OPHTALMOLOGIQUE/OTOLOGIQUE (Arclight SET)

Définition

L'Arclight est un outil de diagnostic polyvalent fonctionnant à l'énergie solaire qui combine un ophtalmoscope direct, une loupe du segment antérieur et un otoscope (ainsi qu'un certain nombre d'autres fonctions) dans un petit appareil extrêmement portable

Il est livré dans un étui avec un tableau d'acuité visuelle de 3 mètres, un clip à fixer à l'appareil photo d'un téléphone portable pour capturer les signes cliniques, une lanière, des spéculums et un câble de chargement USB.

Spécifications

Un ophtalmoscope-loupe-otoscope tout-en-un compact et facile à utiliser pour les professionnels de la santé de tous niveaux.LED – éclairage net et fiable

  • Lumière bleue – pour les examens cornéens
  • Verres correcteurs Loupe grossissante du segment antérieur
  • Double charge – panneau solaire et USB C
  • Les spéculums auriculaires se transforment en otoscope
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Spécifications techniques

  • Dimensions et poids :
    • appareil : 110 x 24 x 9 mm, 20 g
    • étui en tissu et accessoires : 127 x 67 x 33 mm, 83 g
  • Matériaux : ABS, PC, PMMA, silicone, nylon
  • Éclairage : LED : blanc chaud (ophtalmoscope), blanc lumière du jour (otoscope/loupe), bleu
  • Modes logiques : 1) général par défaut, 2) spécialiste des yeux, 3) spécialiste des oreilles • Lentilles : -3D, -6D, +4D
  • Speculums : 4,5 mm et 2,5 mm
  • Batterie et chargement : Li-Ion (fournie). Solaire et USB C

Livré(s) avec l’Article

Étui en tissu :

  • 2 x Specula
  • Lanière
  • Câble USB C
  • Tableau en tissu
  • Tableau de lecture
  • Clip vidéo
  • Instructions/contenu en ligne

Conseils d'utilisation

Utilisation recommandée en association avec les gouttes ophtalmiques tropicamide (DEXOTROP5D4) pour dilater les pupilles

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Précautions d'Emploi

Une étude et une formation adéquates sont essentielles.

Faites preuve de jugement clinique : minimisez l'intensité lumineuse et l'exposition.

Entretien

Désinfecter en essuyant les surfaces avec de l'alcool. Aucune pièce réparable par l'utilisateur. Ne pas immerger dans des liquides ou à proximité de gaz inflammables, ne pas forcer, ne pas exposer à des températures élevées et ne pas utiliser si l'appareil est endommagé.

Critères MSF

​Instrument de poche facile à utiliser pourvoir le nerf optique ou le tympan

Peut être utilisé pour différentes indications/utilisations

  • fond d'œil (diabète, HTN, TB, CMV, syphilis, )
  • réflexe rouge (nouveau-nés/cataractes)
  • otoscopie
  • pédiatrie / IPD / soins intensifs / VIH / MNT / contrôles post-natals / etc.
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Description approuvée par le référent OCB (Tom Ellman) en février 2025.