GANCICLOVIR sodique, éq. 500mg base, poudre, fl.
Article valide
GANCICLOVIR
- Pas dans la Liste des Médicaments essentiels de l'OMS 2023 (Valganciclovir inclus)
Action Thérapeutique
Antiviral (analogue nucléosidique)
Indications
Infections à cytomégalovirus (CMV)
Conseils d'utilisation
Administrer en perfusion IV lente.
- Reconstituer le flacon de 500 mg poudre avec 10 ml d'eau pour préparation injectable pour obtenir une solution reconstituée à 50 mg/ml de ganciclovir.
- Agiter le flacon pendant 60 secondes jusqu'à dissolution complète du contenu, la solution limpide doit être limpide et dépourvue de particules visibles.
- Diluer la solution reconstituée à la dose requise dans du gluose à 5% ou du NaCl à0,9%.
Surveiller étroitement la formule sanguine complète (une détérioration sévère peut nécessiter une correction et éventuellement une interruption du traitement).
Le valganciclovir oral a un effet systémique équivalent pour la CMV et constitue le traitement de choix.
Précautions d'Emploi
Attention ! Toxicité hématologique, altération de la fertilité, toxicité fœtale, mutagénèse et cancérogénése :
- Toxicité hématologique : granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie et pancytopénie.
- Altération de la fertilité : risque d'inhibition temporaire ou permanente de la spermatogenèse chez l'homme et d'altération de la fertilité chez la femme.
- Toxicité pour le fœtus : risque de malformations congénitales.
- Mutagenèse et cancérogenèse : risque de cancers
Conseiller aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 30 jours après la dernière dose.
Déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique.
A utiliser avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Surveiller la créatinine sérique ou la clairance de la créatinine avant et pendant le traitement.
Ne pas administrer par injection IV rapide ou en bolus (risque accru de la toxicité du ganciclovir).
Ne pas administrer par injection IM ou SC (risque d'irritation tissulaire sévère).
Éviter l'inhalation de la poudre ou le contact direct de la poudre ou de la solution reconstituée avec la peau ou les muqueuses ; en cas de contact, se laver soigneusement à l'eau et au savon ; rincer soigneusement les yeux à l'eau claire.
- Substance dangereuse pour le personnel qui la manipule.
- Les cytotoxiques ne doivent pas être manipulés ni administrés par des personnes enceintes.
- Il est obligatoire de former le personnel et de porter des gants lors de la préparation, la dispensation, la gestion de pharmacie et l'élimination.
(Voir introduction : Médicaments cytotoxiques dans la chaîne d'approvisionnement)
Conservation
- Température inférieure à 25ºC
- Ne pas réfrigérer ni congeler.
- Après reconstitution, utiliser la solution immédiatement ; ne pas conserver un flacon entamé.