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STIMULATEUR DE NERFS PERIPHERIQUES (Stimuplex HNS12), elect

https://unicat.msf.org/cat/product/12540
STD EANENESE1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EANENERS1--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12101106 - Stimulateurs neurologiques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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STIMULATEUR NERVEUX (Stimuplex HNS12)

Définition

L'électrostimulation des nerfs périphériques facilite la réalisation non traumatique des anesthésies loco-régionales.

Cette technique permet un repérage des plexus et nerfs périphériques ayant un composant moteur. Lors de l'injection des anesthésiques locaux, la disparition immédiate et simultanée de la réponse motrice aide à confirmer la bonne position de l'aiguille.

Le neurostimulateur est utilisé par les anesthésistes.

Spécifications

Stimulateur pour une localistion préopérative des nerfs périphériques.

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Normes de qualité

EN 60601-2-10, 2015, +A1 2016 Appareils électro-médicaux - Partie 2-10 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles

Commentaire Normes de qualité

Voir l'introduction sur les dispositifs médicaux électro-mécaniques

Spécifications techniques

  • Le Stimuplex HNS 12 délivre des impulsions rectangulaires négatives de largeur réglable et à courant réglable en continu.
  • L'écran de contrôle du courant délivré permet les réglages suivants:
    • La gamme d'intensité de courant 0 – 5 mA peut être réduite à 0 – 1 mA en pressant le bouton «mA »
    • La gamme « 0 – 1 mA » permet des ajustements précis du courant de stimulation.
  • Gamme de réglage de l'intensité :
    • 0.00 – 5.00 mA
    • 0.00 – 1.00 mA
  • Fréquence de stimulation : 1 Hz / 2 Hz
  • Durée de stimulation : 0,05 ms – 0,1 ms – 0,3 ms – 0,5 ms – 1 ms ± 1%
  • Impédance de charge admissible : 0 – 12 Ω
  • Précision de la mesure du courant : ± 0,02 mA 1 Ω– 90 Ω pour un courant cible > 0,5 mA

Dimensions

  • Poids 250 g
  • Longueur 16 cm, largeur 8 cm

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire

Dimensions emballage: longueur 33 cm, largeur 40 cm

Livré(s) avec l’Article

Stimuplex® HNS 12 est fourni avec les éléments de base suivants:

  • le neurostimulateur Stimuplex HNS 12
  • une pile alcaline au manganèse9 volts
  • un câble de connexion pour aiguilles de stimulation (longueur du câble : 1,25 m)
  • une résistance-test de 10 kΩ
  • version électronique du manuel d'utilisation en plusieurs langues
  • une fiche d'instructions d'utilisation
  • une valise pour ranger le Stimuplex HNS 12 et ses accessoires.

A Commander Séparément

Aiguilles echogènes Stimuplex Ultra 360: 20 ou 22G

Conseils d'utilisation

Usage strictement réservé au personnel qualifié.

Lire attentivement le manuel d'utilisation du fabriquant.

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Précautions d'Emploi

  • Le stimulateur nerveux est destiné uniquement à la localisation préopératoire des nerfs; en aucun cas il peut être utilisé sur un patient pendant une intervention chirurgicale.
  • Le stimulateur nerveux ne doit pas être utilisé chez des patients avec des dispositifs électriques implantés (p.ex. des stimulateurs cardiaques) sans consultation préalable avec un spécialiste médical approprié.
  • Pour éviter d'endommager le câble de raccordement et l'appareil, ne pas tenir ou porter l'appareil par ses câbles de connexion et / ou ses accessoires. N'enroulez pas le câble autour de l'appareil ou autour d'un autre équipement.
  • L'appareil ne doit en aucun cas être utilisé avec d'autres accessoires que ceux fabriqués et distribués par le fabricant ou listés dans le manuel d'utilisation.

Entretien

Nettoyage et désinfection du générateur:

  • Utilisez un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant utilisation. Ne mélangez pas avec d'autres produits.
  • Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces, utilisez une lingette ou une serviette, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.
  • Ne pas laisser sécher au soleil.
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