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REANIMATEUR MANUEL (Ambu), enfant + masques RH2/S1

https://unicat.msf.org/cat/product/12547
STD EANERESU2CN

Article valide

Ancien(s) Code(s): EANESIBS1CN
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03020201 - Insufflateurs manuels
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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REANIMATEUR enfant (Ambu)

Définition

Dispositif manuel conçu pour fournir ou aider la ventilation chez les enfants qui sont apnéiques ou qui présentent une respiration inadéquate. Il utilise de l'air ambiant et comprend une grande chambre flexible qui est ventilée à la main, un réservoir de gaz, un tube et un connecteur destiné à être fixé à un masque ou à une sonde endotrachéale; oxygène peut également être raccordé si nécessaire.

Il est utilisé par les services médicaux d'urgence dans les ambulances, les unités de soins intensifs, pendant le transfert interne des patients, les accidents et les urgences, les incidents de masse et est généralement placé aux endroits stratégiques dans un hôpital.

Spécifications

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Normes de qualité

ISO 10651-4, 2023, edition 2, Ventilateurs pulmonaires - Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs actionnés par l’utilisateur

Spécifications techniques

  • BALLON INSUFFLATEUR
    • ballon autogonflable et compressible en silicone transparent
    • volume maximal: 635 ml
    • volume maximal insufflation: 450 ml
    • valve d'admission d'air
    • raccord valve patient
    • muni d'une sangle permettant l'utilisation avec une seule main et des insufflations uniformes
    • autoclavable 30x
  • VALVE PATIENT PEDIATRIQUE
    • dispositif de non réinhalation, unidirectionnel à clapet unique
    • polysulphone translucide
    • munie d'une valve de surpression blocable avec capuchon de dérivation (40 cm H2O)
    • raccord patient ISO 22/15 mm
    • raccord expiratoire mâle ISO 30 mm, raccord expiratoire femelle ISO 24 mm
    • espace mort < 6 ml
    • résistance inspiratoire à 5 l/min < ou = à -5 cm H2O
    • résistance expiratoire à 5 l/min < ou = à 5 cm H2O
    • clapet en silicone (différent du clapet rouge pour adultes)
  • MASQUE nº RH2
    • coquille en polysulphone transparent
    • bourrelet bleu en caoutchouc siliconé
    • muni d'un anneau métallique avec crochets
    • adaptables sur embouts 22/15 mm
  • MASQUE nº S1
    • silicone transparent
    • adaptable sur embouts 22/15 mm
  • BALLON RESERVOIR D'OXYGENE
    • nylon enduit (bleu foncé)
    • capacité: 1500 ml
    • autoclavable 15x
  • Facile à démonter pour le nettoyage
  • Tous les composants sont autoclavables jusqu'à 134ºC
  • Sans latex
  • Non stérile

Conseils d'utilisation

Fait partie du matériel de réanimation d'urgence. Doit toujours être prêt à l'emploi: visible, propre, complet et en bon état de marche.

Utilisation réservée au personnel expérimenté.

L'utilisation du ballon réservoir est recommandée si l'on peut bénéficier d'oxygène, car il permet d'enrichir en oxygène le mélange gazeux insufflé.

Précautions d'Emploi

La valve patient est différente pour l'insufflateur adulte/enfant et l'insufflateur enfant. L'insufflateur enfant doit être utilisé avec la valve patient "pédiatrique" (voir articles apparentés ci-dessous).

Ne jamais boucher la soupape de surpression, sauf sur indication médicale. Des pressions élevées peuvent causer des lésions pulmonaires.

Entretien

Avant utilisation:

  • Vérifier le bon fonctionnement du clapet de la valve (il ne doit pas coller), en soufflant légèrement dans la valve tout en surveillant les mouvements du clapet.
  • Vérifier la tonicité du ballon par pression manuelle.

Après chaque utilisation:

  • La valve patient et les masques doivent être pré-désinfectés, nettoyés et stérilisés à l'autoclave à vapeur

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Critères MSF

Dispositif ballon utilisé pour l'assistance manuelle de la ventilation chez les enfants entre 10 et 30 kg, en cas de difficulté ou d'arrêt respiratoire.

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