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UNITE d.RADIOGRAPHIE FIXE,ANALOGUE,SEDECAL WHIS-RAD,base32kW

https://unicat.msf.org/cat/product/12657
STD EDIMXRUE6--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X EDIMXRAY6--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PME
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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UNITE DE RADIOGRAPHIE FIXE, ANALOGUE WHIS-RAD

L'équipement radiologique le plus approprié dépendra des exigences spécifiques du projet. L'appareil à rayons X WHIS-RAD ou MULTI-RAD est généralement préféré comme option principale pour les projets MSF basés dans les hôpitaux, mais il peut ne pas convenir dans tous les scénarios. Avant de commander du matériel de radiographie, il est indispensable de contacter le "Diagnostic Imaging Working Group" (diagnostic-network@msf.org) pour un avis sur les besoins de sécurité radiologique, les besoins en ressources humaines, le soutien technique et l' équipement complémentaire nécessaire.

Définition

Le système de radiographie WHIS-RAD (World Health Imaging System for Radiology) est une installation radiographique fixe idéale pour effectuer tous les examens radiologiques de routine.

Le WHIS-RAD ou le MULTI-RAD est souvent préféré comme appareil de radiologie primaire pour les hôpitaux généraux, en fonction du contexte, mais veuillez discuter avec le DIWG du choix de l'équipement le plus approprié pour le projet/contexte.

Spécifications

L'équipement WHIS-RAD développé par l'OMS et produit par plusieurs fabricants répond aux critères suivants:

  • excellente qualité d'image
  • sécurité optimale
  • facile à utiliser et à entretenir
  • fiable dans des conditions d'utilisation difficiles
  • moins cher que l'équipement conventionnel

Normes de qualité

  • IEC 60601-1-3, 2008, edition 2.2, +A1 2013, A2 2021 Appareils électromédicaux - Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
  • EN 60601-2-54, 2009, +A2 2019 Appareils électromédicaux - Partie 2-54: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X utilisés pour la radiographie et la radioscopie

Spécifications techniques

STATIF

  • Fixation au sol et au mur
  • Bras rotatif permettant un diagnostic vertical , horizontal et oblique
  • Distance foyer/film fixe (DFF): 140 cm
  • Support pour cassettes mesurant jusqu'à 35 x 43 cm
  • Grille statique anti-diffusante permettant d'améliorer le contraste de l'image lors de certains examens
  • Collimateur manuel avec spot lumineux

TABLE RADIOLOGIQUE

  • Sur roulettes
  • Dimensions (L x l x H): 200 x 65 x 70 cm

GENERATEUR DE RAYONS-X

  • 110/220/240V ± 10%, 50/60Hz
  • Puissance requise: 2-5 kW selon la configuration
  • Peut être fourni avec un condensateur pour réduire la demande énergétique
  • Temps d'exposition réduit à 0,005s
  • Sortie:
    • puissance: 32 kW
    • tension: 40-125 kV
    • courant: 10-320 mA
    • temps d'exposition: 1ms-10s

Remarque

Les possibilités locales de support et de contrat d'entretien sont importantes et doivent être vérifiées avant de commander.

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire (2 caisses)

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

A Commander Séparément

  • EDIMXRAY6IT (unité RX, fixe, Whis-Rad) INSTALLATION ET FORMATION
  • EDIMXRUS618: (unité RX WHIS-RAD) SET de PIECES DETACHEES

Conseils d'utilisation

  • Les appareils à rayons X ne doivent être utilisés que par un radiographe/technicien en radiologie formé/qualifié.
  • L'appareil peut être utilisé avec un lecteur numérique (ex: Agfa CR10X) ou des films RX à développer en chambre noire.
  • L'installation doit être faite par un technicien spécialisé.
  • L'appareil doit être utilisé dans un local qui répond aux normes de sécurité des radiations.
  • La formation des radiographes (positionnement des patients, facteurs d'exposition, sécurité des rayonnements, etc.) est indispensable
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Précautions d'Emploi

Dispositif à émission de radiations. A utiliser uniquement par le personnel formé.

Doit être utilisé dans un environnement exempt de poussière.

Il est obligatoire de protéger l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Il existe des tâches de maintenance spécifiques au fabricant et à MSF qui DOIVENT être suivies. Les manuels, calendriers et documents PSO (SOP) de MSF sont disponibles sur la page SharePoint de MSF X-ray. Contactez le DIWG pour plus d'informations.

Critères MSF

Equipement WHIS-RAD

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