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BISTOURI ELECTRIQUE (Surgilec MC2), 220 V + accessoires

https://unicat.msf.org/cat/product/12786
NST EEMDESUE4--

Article supprimé

Ancien(s) Code(s): EHOEELSU4MC
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Documents

  • ELECTRO SURGICAL UNIT Surgilec MC2 (Protocol II)

BISTOURI ELECTRIQUE (Surgilec MC2)

Cet article a été arrêté en 2018 car il n'est plus produit. Il est remplacé par le modèle Lamidey SEAL‌(voir “remplacé par“ en bas de page).

Définition

Générateur électro-chirurgical utilisé en chirurgie pour la section des tissus mous et la coagulation.

Spécifications

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Normes de qualité

EN IEC 60601-2-2 , 2018, Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence

Composants

  • 1 générateur électro-chirurgical
  • 10 manches
  • 2 jeux de 15 électrodes couteaux courts
  • 3 électrodes de référence patient
  • 1 électrode de référence patient split
  • 1 mode d'emploi français/anglais

Spécifications techniques

  • GENERATEUR ELECTRO-CHIRURGICAL
    • le réglage des courants section continue et coagulation s'effectue de façon indépendante
    • possibilité de réglage continu du caractère hémostatique de la section (= coupe modulée)
    • puissance en mode monopolaire:
      • 200 W / 400 Ω en mode section
      • 80 W / 400 Ω en mode coagulation
    • alimentation: 220-240 V / 50-60 Hz (adaptation 110 V sur demande)
    • appareil muni de fusibles
    • cordon d'alimentation
    • dimensions: 35 x 30 x 15 cm
    • poids: 7,7 kg
  • MANCHE
    • modèle Tactilec C
    • fiche à 3 points
    • commande manuelle avec couleur des boutons normalisée: jaune pour la section, bleu pour la coagulation (la coagulation est prioritaire sur la section)
    • non stérile, autoclavable: supporte plus de 250 cycles de stérilisation à 134º C
  • ELECTRODE‌ MONOPOLAIRE
    • = électrode active: c'est l'électrode qui applique le courant à l'endroit souhaité
    • type couteau court
    • non stérile, autoclavable
  • ELECTRODE de REFERENCE PATIENT
    • modèle Siliplaque C
    • = électrode neutre: assure le retour du courant et ferme le circuit
    • souple, de type mono-surface
    • large surface de contact
    • munie d'un câble
    • non autoclavable

Éléments de sécurité

  • Limitation automatique de la tension de sortie
  • Contrôle sonore et visuel du conducteur de plaque indifférente et du contact plaque/patient avec plaque adhésive à double face
  • Emission réduite d'interférences et limitation des courants de fuite HF
  • Alarme en cas de surpuissance HF
  • Appareil protégé contre les chocs de défibrillation

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire: coffret métallique

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Usage strictement réservé au personnel qualifié.

Lire attentivement la notice du fabriquant.

L'électrode de référence patient doit être appliqué le plus largement possible sur la peau nue du patient et aussi près que possible du champ opératoire.

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Précautions d'Emploi

ATTENTION, DANGER DE BRÛLURE:

  • si la surface de contact entre la plaque et le patient est trop petite (concentration de courant)
  • si la plaque n'est pas constamment sèche (les liquides sont conducteurs d'électricité)

Entretien

Le porte-électrodes et les électrodes doivent être nettoyés et stérilisés à l'autoclave à vapeur après chaque utilisation. Laisser toujours refroidir les électrodes après la stérilisation.

La plaque n'est pas autoclavable et doit être nettoyée et désinfectée avec une solution détergente-désinfectante à 0,5% pour dispositifs médicaux (soit 25 ml = 1 coup de pompe doseuse pour 5 litres d'eau). Ne pas laisser sécher au soleil.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Critères MSF

Article sélectionné pour deux de ses fonctions: coupe et coagulation monopolaires (pour la chirurgie générale).

Facile à utiliser et compact, il offre toutes les sécurités d'un bistouri haut de gamme.

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