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DETECTEUR RYTHME CARDIAQUE FOETAL ultrasons (Sonotrax)

https://unicat.msf.org/cat/product/12791
STD EEMDFHDE3--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOEFHDE3-- EEMDZPI0013
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12080103 - Capteurs cardiaques fœtaux
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SYSTEME DOPPLER FOETAL

Définition

Appareil permettant d'écouter et de visualiser le rythme cardiaque fœtal à partir de 10-12 semaines de gestation.

Ce détecteur de bruits fœtaux fonctionne sur le principe de l'effet DOPPLER. Un faisceau d'ultrasons est émis par la sonde vers le fœtus. Il est réfléchi avec une légère différence de fréquence due aux mouvements cardiaques fœtaux, aux particules de sang ou à d'autres organes en mouvement. Le signal réfléchi est reçu, amplifié et traité électroniquement par l'appareil pour produire des signaux sonores.

Synonyme

Doppler

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Frequence des ultrasons: 2 MHz‌ (sonde obstétrique)
  • Ecoute des battements cardiaques fœtaux:
    • Haut-parleur avec volume réglable
    • Puissance: 0,5 W
    • Temps d'enregistrement: 240 s
  • Calcul du rythme cardiaque fœtal:
    • Intervalle: 50-210 bpm (battements par minute)
    • Précision: < ± 1 bpm over 100-180 bpm
    • Calcul de la moyenne: 3 – 5 battements
  • Affichage du rythme cardiaque fœtal sur écran digital
  • Sonde et câble étanche
  • Alimentation:
    • Fonctionne avec 2 piles AA de 1,5 V
    • Autonomie des piles: 8 heures
    • temps de recharge: 4 heures
    • Signal "Batterie faible": uniquement pour modèle basic A
    • Dispositif d'arrêt automatique (après 1 min)

Dimensions

  • Unité principale: 141 x 89 x 34 mm
  • Sonde: 88 mm x Ø 35 mm
  • Poids: 300 g (avec piles)

Emballage et étiquetage

Livré dans une pochette souple avec:

  • 2 piles AA rechargeables
  • 1 chargeur de piles
  • 1 tube de gel de transmission
  • 1 mode d'emploi

Conseils d'utilisation

En cas d'infection cutanée, recouvrir l'extrémité de la sonde avec un préservatif ou un gant en latex à usage unique.

Si l'approvisionnement en gel pose problème, il peut être remplacé par de l'huile d'olive ou d'amande douce.

Entretien

La sonde ne peut pas être stérilisée et doit être nettoyée et désinfectée avec un détergent /désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant utilisation. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Conservation

A l'abri de l'humidité et de la poussière.

Critères MSF

Facile à utiliser, cet appareil est utile pour les diagnostique de souffrance fœtale, mort fœtale, grossesse môlaire et grossesse multiple.

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