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LAMPE D'EXAMEN (LID Bella 17650DI), mobile, 110-230 V

https://unicat.msf.org/cat/product/12798
STD EEMDLEXE2--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOELAEX2--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12010702 - Scialytiques mobiles
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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LAMPE D'ECLAIRAGE, EXAMEN, mobile

Prise américaine disponible sur demande

Définition

Dispositif mobile conçu pour fournir de la lumière pour éclairer le site d'examen et/ou de traitement du patient. Il est généralement constitué d'une ou de plusieurs ampoules qui reflètent la lumière grâce à des réflecteurs ou des miroirs selon la conception du dispositif. Ce dispositif est souvent monté sur un assemblage de contrepoids de pantographe fixé à un support mobile. Il est généralement utilisé lors d'un examen ou d'un traitement dans un site ne disposant pas de l'éclairage approprié. Ce dispositif est conçu pour être facilement transporté d'un endroit à un autre.

Spécifications

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Normes de qualité

EN IEC 60601-2-41, 2021, Appareils électromédicaux - Partie 2-41: exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic

Spécifications techniques

  • Bras flexible (70 cm)
  • Ampoule LED, 17 Watts
  • Longévité des LED : min 50.000 heures
  • Intensité faisceau: 1680 lumen
  • Intensité lumineuse réglable: 50% ou 100% sur la tête de la lampe
  • Champ éclairé
    • distance 30 cm (210.000 Lux): Ø 10 cm
    • distance 100 cm (33.000 Lux): Ø 20 cm
  • Lumière blanche proche de celle du jour : 4500°K
  • Chariot mobile
    • réglable en hauteur (60 - 100 cm)
    • avec 5 roulettes antistatiques
  • Câble d'alimentation longueur 3 mètres
  • Alimentation: 220-240 V AC
  • Protection contre les chocs électriques
    • Classe II
    • Pas de pièces apposées
  • Garantie 5 ans

Emballage et étiquetage

Lampe livrée dans un carton, à monter.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Lampe destinée aux structures hospitalières élémentaires pour petite chirurgie, dermatologie, gynécologie, obstétrique, unité de soins intensifs...

Entretien

Peut être nettoyé et désinfecté avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant utilisation. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant une lingette ou une serviette et gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

Critères MSF

Fonctionne sur réseau (220 V AC)

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