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UNITE DE PHOTOTHERAPIE pour NOUVEAU-NE (ARDO Amelux), 230V

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/2000
https://unicat.msf.org/cat/product/12849
NST EEMDPHOE1--

Outdated Article

Ancien(s) Code(s): EHOEPHOT1--
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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UNITE DE PHOTOTHERAPIE pour NOUVEAU-NE (Ardo Amelux)

L'Amelux n'est plus fabriqué par Ardo​. Il sera remplacé par la nouvelle unité de photothérapie Brilliance Pro de Phoenix (voir “remplacé par“ en bas de page).

Définition

Dispositif alimenté par le secteur (courant alternatif) conçu pour émettre de la lumière bleue à la longueur d'onde visible autour de 425-475 nm afin de traiter la jaunisse néonatale (ou hyperbilirubinémie).

Ce dispositif est constitué d'une lampe aérienne comportant plusieurs tubes différents: lumière du jour, blanche froide, bleue ou bleue spéciale fluorescente et d'une protection en plexiglas placée entre les lampes de photothérapie et le nouveau-né pour filtrer le rayonnement ultraviolet (UV).

L'exposition à ce dispositif modifie la bilirubine par photo-oxydation et isomérisation structurelle et physiologique en permettant à l'organisme de l'éliminer de façon naturelle.

Spécifications

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Normes de qualité

EN IEC 60601-2-50, 2021, Appareils électromédicaux - Partie 2-50: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés

Spécifications techniques

  • 4 tubes compacts fluorescents bleus (CFLs) pour le traitement de l' hyperbilirubinémie
  • 2 lampes blanches CFLs offrant une lumière tamisée pour l'observation
  • 6 lampes bleues CFLs peuvent être utilisées pour un traitement plus intensif
  • Meilleure convergence possible grace aux réflecteurs en position optimale
  • Heures sur le minuteur permet de contrôler le nombre d'heures de fonctionnement au total
  • Durée de vie des lampes au minimum 2000 heures
  • Alimentation: 230V ± 10%
  • Consommation: 110 W
  • Pied mobile à 3 roulettes
  • Hauteur réglable

Conseils d'utilisation

Voir le manuel d'instruction

Les lampes, blanches et bleues doivent être remplacées toutes les 2000 heures.

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Précautions d'Emploi

  • La protection oculaire du nouveau-né est obligatoire (voir accessoires)
  • Augmenter l'allaitement maternel. Si le nouveau-né est sous perfusion intraveineuse ou nourri aux biberons de lait maternel extrait, augmenter le volume de 10%
  • Cet équipement est sensible aux variations de tension électrique
    • Les minima requis sont: régulation de la tension avec une protection des sur-tension
    • Pour les services ou zones avec des coupures de courant longues et/ou fréquentes: les UPS double conversion sont recommandés
    • Contacter votre référent biomédical pour de plus amples informations
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