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RECHAUFFEUR NEONATAL (Ceratherm 600-3), mobile

https://unicat.msf.org/cat/product/12941
STD EEMDWAIE3--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOEWARI3--
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12080407 - Incubateurs radiants pour nouveau-nés
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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RECHAUFFEUR NEONATAL, mobile Ceratherm 600-3

Définition

Appareil mobile alimenté en courant alternatif qui contient des éléments chauffants conçus pour émettre de la chaleur contrôlée et uniformément répartie sur le corps d'un nouveau-né / nourrisson nécessitant une chaleur supplémentaire. Cet appareil est équipé de roues pour le déplacer facilement vers différentes zones d'une pièce, salle, ou département.

Synonyme

Spécifications

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Normes de qualité

EN IEC 60601-2-21, 2021, Appareils électromédicaux - Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés

Spécifications techniques

  • Modèle simple sans lit ni capteurs de température cutanés
  • Pied mobile à 3 roulettes, hauteur réglable
  • 4 niveaux de chauffe: 20% , 50%, 75% et 98% de la capacité maximale
  • Une alarme de rappel (acoustique et visuelle) est déclenchée toutes les 15 minutes. Si ce n'est pas annulé dans les 8 secondes, le système de contrôle revient automatiquement au niveau de sécurité de 20%.
  • L'élément chauffant intégré en céramique de 600 W produit un chauffage infrarouge invisible dans la plage de longueur d'onde de 3 μm.
  • Lampe d'examen halogène de 20W intégrée
  • Alimentation: 230V ± 10%
  • Consommation: max - stand by = 630W - 0,03W

Dimensions

  • Element de chauffe:
    • (h x l x w): 9 x 55 x 21 cm
    • poids: 4,3 kg
  • Pied mobile:
    • (h x l x w): 170-190 x 64 x 58 cm
    • poids: 34 kg

Conseils d'utilisation

Utilisation limitée à la salle d'accouchement.

Appareil prévu pour prodiguer les soins nécessaires au nouveau-né pendant maximum 30 minutes après la naissance.

Attention aux risques de brûlures si le nouveau-né reste longtemps sous la rampe.

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Précautions d'Emploi

Contacter votre référent biomédical pour estimer le besoin de protéger l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Après chaque utilisation, la rampe doit être nettoyée et désinfectée avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

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