ANALYSEUR CHIMIE CLINIQUE (NycoCard II)

STD ELAECCHE3--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X ELAEZBD0329
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ANALYSEUR CHIMIE CLINIQUE (NycoCard II)

Merci de vérifier avec le référent labo de votre OC pour s'assurer du choix correct de l'appareil de biochimie, selon votre contexte

Définition

Le système 'NycoCard Reader II' est un instrument à test sur le lieu de soins permettant de mesurer le taux de CRP (Protéine C-réactive). Réflectromètre équipé d'une batterie.

Note: d'autres paramètres (D-dimère, U-Albumine et HbA1c) peuvent être determinés avec le système NycoCard Reader II, nécessitant d'autres cassettes. Celles-ci n'ont pas été validées.

La utilisation validée dans les programmes MSF est la prise en charge de patients dans les programmes orthopédiques chirurgicaux.

Spécifications

Lecteur pour mesurer le taux de CRP (Protéine C-réactive) qui utilise des cassettes test spécifiques (tests CRP NycoCard) à commander séparément.

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Normes de qualité

  • EN IEC 61010-1, 2010, edition 3, +2019 Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 1: Exigences générales
  • EN IEC 61010-2-101, 2022, edition 3, Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101: Exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)

Spécifications techniques

  • Lecteur consiste de 2 unités: boite d'instrument et lecteur
  • Type d'échantillon: sang total veineux, sérum ou plasma (héparin, citrate ou EDTA)
  • Volume d'échantillon: 5 µl
  • Temps de résultat: 30 s à 1 min
  • Plage de mesure: 8-200 mg/l pour sang total et 5-200 mg/l pour sérum et plasma
  • Stockage de données: 60 résultats avec date, heure et identifiant patients/échantillon, sauvegarde non volatile
  • Fonctionnant sur piles
  • Pas d'imprimante intégrée.
  • Conditions de mesures:
    • Température: 15-35°C (recommandé: 18-25°C)
    • Humidité relative: 0-90%
    • Eviter la lumière directe du soleil ou une lumière trop faible

Dimensions

  • Instrument: 200 x 170 x 70 mm
  • Stylo: L: 144 mm, D: 29,5 mm
  • Poids: 540 g (batteries incl.)
  • Dimensions du chargeur (sans la prise): 75x32x40mm (LxlxH) et poids: 65g

Livré(s) avec l’Article

  • 1 lecteur NycoCard II
  • chargeur de piles (8-18 heures)
  • 3 piles rechargeables (NiMH 1,2V, taille AA)
  • 10 dispositifs de calibration
  • 10 pointes pour stylo
  • 10 anneaux pour stylo
  • 1 tapis
  • manuel d'instruction + carte de garantie

A Commander Séparément

Les cassettes test et les solutions de contrôles doivent être commandées séparément.

Conseils d'utilisation

Suivre le manuel d'utilisation.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Entretien

Le lecteur a trois consommables; 10 pièces de chaque sont fournies avec le dispositif.

  • dispositif de calibration réf. 1047782 x10 [ELAECCHC311]
  • pointe pour le stylo réf 1047780 x10 [ELAECCHC312]
  • anneau pour le stylo réf 1047781 x10 [ELAECCHC313]

La pointe du stylo, l'anneau du stylo et le dispositif d'étalonnage du lecteur NycoCard II doivent être remplacés annuellement ou lorsque l'appareil est sale ou endommagé ou si un message d'erreur associé à ces accessoires apparaît.

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