(chimie clinique NycoCard II) CRP test, st/sér/pl 1116807

STD ELAECCHT301

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X DDGTZBD0116 ELAECCHT304 ELAE305
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
14
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01021109 - Protéine c réactive
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(chimie clinique NycoCard II) CRP TEST

Définition

NycoCard CRP est un test immunochimique qui détermine quantitativement la protéine C-réactive (sang capillaire ou veineux, sérum ou plasma (avec héparine, citrate, EDTA ou sans anti-coagulant). Cette mesure donne des informations pour la détection et l'évaluation des infections, troubles inflammatoires, et maladies associées. Le taux standard est très stable chez les adultes et nouveaux-nés. Il n'est pas influencé par la grossesse, les hormones stéroïdes, le polymorphisme génétique ou la micro-hétérogénéité.

Spécifications

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Composants

  • Tests: 48 pièces
  • R1/liquide de dilution: 48 x 0,4 ml (buffer de borate et détergent)
  • R2/conjugué : 3,5 ml (anticorps anti-CRP monoclonaux et particules d'or)
  • R3/solution de lavage: 3,0 ml (solution de NaCl tamponnée au phosphate et détergent)

Spécifications techniques

  • Phase solide, format-sandwich, test immunométrique
  • Type d'échantillon: sang total avec ou sans anticoagulant, sérum et plasma
  • Sample volume: 5µl
  • Plage de mesure: 8-200 mg/l pour sang total et 5-120 mg/l pour sérum ou plasma

Emballage et étiquetage

Boîte de 48 tests

A Commander Séparément

  • Kit contrôle (qui n'est plus inclus dans le kit test): Afinion CRP Control réf. 1116785 (voir articles apparentés)
  • Pipette (50 µl) et embouts
  • Porteur de tube capillaire
  • Lecteur Nycocard II
  • Tubes capillaires 5 µl

Conseils d'utilisation

Suivre le manuel d'utilisation

Test effectué sur 50 µl d'échantillon (sang total, sérum ou plasma)

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Durée de conservation: 14 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation
  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC, A l'abri de la lumière
  • Ne pas congeler
  • Kit ouvert:
    • Test/R2-conjugué/R3-solution de lavage: stable jusqu'à date d'expiration à 2-8°C ou 6 semaines à 15-25°C (à réfrigérer à la fin de chaque journée de travail)
    • R1/solution de dilution: stable jusqu'à péremption, réfrigéré ou à température ambiante (2-25°C)

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

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