(ELISA) KIT TSH, plaque 96 tests (Human 54030)

STD ELAEELIT101

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTELIS101
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01020410 - Thyreostimuline
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(ELISA) KIT TSH

Définition

Réactifs pour la détermination de thyréostimuline (TSH) par méthode ELISA dans un échantillon sanguin (sérum).

La détermination de TSH permet le diagnostic d'hypothyroidisme chez les patients TB recevant un traitement de seconde ligne.

Spécifications

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Composants

  • 12 barrettes de microtitration (MIC)
  • Calibrateurs (CAL)
  • 13 ml Conjugé d'enzyme (CON)
  • 50 ml Solution de lavage (WS)
  • 13 ml Réactif de substrat (SUB)
  • 15 ml Solution d'arrêt (STOP) - acide sulphurique
  • 1 Feuillet adhésif

Spécifications techniques

  • Kit pour 96 tests
  • 1 plaque de microtitration ELISA
  • Calibrateurs, solution de lavage, réactif de substrat et solution stop: liquides incolores.
  • Conjugat d'enzyme: liquide rouge

Conseils d'utilisation

Suivre le mode d'emploi.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 - 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 18 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Solution Stop:

  • Irritation cutanée 2, H315
  • Irritation oculaire 2, H319

Le "2nd produit" indique les phrases P pour : calibrateurs/conjugat d'enzyme/solution de lavage et substrat

Image

Mention d’Avertissement

Solution Stop: Attention

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H315Provoque une irritation cutanée
H319Provoque une sévère irritation des yeux
P401Stocker conformément aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
P234Conserver uniquement dans le récipient d’origine
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P262Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements
P281Utiliser l’équipement de protection individuel requis
P303 + P361 + P353EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
P337 + P313Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
P401Stocker conformément aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
P234Conserver uniquement dans le récipient d’origine
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P262Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements
P281Utiliser l’équipement de protection individuel requis
P303 + P361 + P353EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
P337 + P313Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
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