(MicroMGIT) LECTEUR FLUORESCENCE [BD-445923]

STD ELAEFLUE3--

Article valide

Ancien(s) Code(s): ELAEFLUO300 ELAEMISC206 ELAEZBD0206
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W02030299 - Automates pour hémocultures et mycobactéries - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Documents

LECTEUR A FLUORESCENCE (MicroMGIT)

Réservé aux programmes de culture TB.

Définition

Dispositif fonctionnant sur piles, à lecture manuelle positive/négative, utilisé pour la détection de la fluorescence des tubes indicateurs de croissance mycobactérienne MGIT 4ml.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Alimentation: pile alcaline rectangulaire 9 Volt
  • Température de stockage: 0°C à +45°C
  • Température d'utilisation: +15°C à +40°C
  • Dimension H x L x P.: 12,7 x 8,9 x 15,2 cm
  • Livré avec pile alcaline et tube de calibrage

Conseils d'utilisation

Calibrer l'appareil avec un tube de calibrage avant chaque utilisation.

L'interprétation des cultures se fait uniquement après lecture des contrôles positifs et négatifs.

Confirmer tout résultat positif avec une microscopie AFB.

Précautions d'Emploi

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Critères MSF

Lecteur manuel utilisé pour la détection de la croissance de micro-organismes dans des tubes MGIT.

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