GLUCOMETRE, lecteur glycémie (StatStrip Xpress) mg/dl

STD ELAEGLUE2--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X ELAEGLUC2--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0201060102 - Lecteurs de glycémie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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GLUCOMETRE (Nova Statstrip Xpress)

ATTENTION: Les bandelettes et solutions de contrôle, à commander séparément, sont spécifiques au type de glucomètre et à la marque.

Définition

Analyseur portable permettant la détermination de la concentration de glucose dans le sang total.

Spécifications

Glycémie en sang total après prélèvement capillaire

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Normes de qualité

ISO 15197, 2013, edition 2, (confirmed 2018) Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré

Spécifications techniques

  • Intervalle de mesure: 10–600 mg/dl ou 0,6–33,3 mmol/l
  • Unité de mesure: mg/dl ou mmol/l
  • Intervalle d'hématocrite possible: 20-65 %
  • Température de fonctionnement: 15-40°C
  • Humidité relative de fonctionnement: 10-90 %
  • Affichage des résultats après 6 secondes
  • Mémorisation des données: 400 résultats
  • Fonctionne sur piles: pile bouton au Lithium dioxyde de Manganèse 3V CR2450

Dimensions

  • Taille: +/- 150 x 82 x 46 mm
  • Poids: 360 g

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3091: Batteries au lithium métal emballées avec un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 970 Section II
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Livré(s) avec l’Article

Boîte de protection (réf: 90023): protection contre la poussière

A Commander Séparément

  • 200 bandelettes-tests: 2 boîtes de 100 (réf: 42214)
  • Solutions de contrôle: bas (réf. 46947), normal (réf. 46948) et haut (réf. 46949)

(voir articles apparentés)

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Entretien

Ne jamais réparer. Remplacer par un nouveau si cassé.

Critères MSF

Analyseur portable automatique qui permet de façon instantanée la détermination quantitative de la glycémie.

Analyseur autorisé pour un usage partagé.

Résultats précis et fiables également pour la pédiatrie (car pas d'interférence avec l'hématocrite).

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Remarque
Le glucomètre StatStrip Xpress (réf. 47073 et 47074) permet la détermination de la glycémie et de la cétonémie. La mesure des cétones nécessite des différentes bandelettes. La commande de ces bandelettes nécessite la validation de votre directeur medical (réf. 46951)