DEBITMETRE DE POINTE (PEAK-FLOW)

STD EMEQPEFM1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12150102 - Spiromètres à haut débit de pointe
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DEBITMETRE DE POINTE (PEAK FLOW), manuel

Définition

Instrument portatif, manuel, conçu pour mesurer la valeur maximale du débit des gaz d'expiration provenant des poumons. Ce dispositif comporte un tube d'expiration pour le patient et une échelle étalonnée indiquant la valeur du débit de pointe.

Le dispositif facilite la détermination de l'état pulmonaire lors des examens de routine réalisés à l'intérieur ou à l'extérieur d'un établissement clinique; ce dispositif est également conçu pour une auto-évaluation périodique de l'état respiratoire d'un patient et pour faciliter l'évaluation thérapeutique des patients souffrant de maladies respiratoires chroniques (p.ex. asthme, emphysème).

Spécifications

Normes de qualité

ISO 23747, 2015, edition 2, (confirmed 2020) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Débitmètres à débit de pointe expiratoire pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les êtres humains respirant spontanément.

Spécifications techniques

  • Tube ou dispositif en plastique avec curseur
  • Échelle européenne (litres/minute) inscrite sur le débitmètre de pointe
  • Graduation linéaire de +/- 60 à 800 l/min
  • Précision: ± 10 l/min
  • Dimensions: ± 100 x 60 x 240 mm

Livré(s) avec l’Article

  • embout buccal autoclavable en plastique
  • optionnel: embouts en carton à usage unique avec valve anti-retour (pour éviter que le patient ne soit en contact avec l'air expiré par le patient précédent), boîte de 100 embouts

Conseils d'utilisation

Peut être utilisé aussi bien chez l'enfant que chez l'adulte.

  • Insérer l'embout dans le débitmètre
  • Vérifier que le curseur se trouve sur zéro
  • Se tenir debout si possible
  • Tenir le débitmètre horizontalement en veillant à ce que les doigts ne gênent pas le mouvement du curseur
  • Inspirer profondément
  • Introduire l'embout dans la bouche
  • Souffler aussi fort et aussi vite que possible (souffler longtemps ne sert à rien)
  • Recommencer l'opération 2 fois et noter la valeur la plus élevée
  • Jeter l'embout en carton après usage

Prévoir une réserve suffisante d'embouts en carton (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

L'embout buccal est autoclavable.

Le débitmètre de pointe n'est pas autoclavable et doit être nettoyé et désinfecté avec une solution détergente/désinfectante pour surfaces / équipement médical non-invasif. Toujours lire l'étiquette et les informations avant utilisation. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

Bien agiter afin d'extraire toute poche d'air. Rincer et laisser sécher naturellement.

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