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CHAMBRE D'INHALATION, 155 ml, + masques silic. 1&2 + embout

https://unicat.msf.org/cat/product/13648
STD EMEQSPAC2--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R900901 - Inhalateurs
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CHAMBRE D'INHALATION

Définition

Réservoir que l'on interpose entre l'aérosol doseur et la bouche d'un patient asthmatique afin de faciliter l'inhalation du médicament et d'améliorer l'efficacité du traitement, notamment chez les jeunes enfants.

Spécifications

Spécifications techniques

  • Chambre d'inhalation antistatique
  • Volume: 155 ml, pour un usage pédiatrique
  • Embout buccal en plastique avec valve inspiratoire et expiratoire
  • Tous les matériaux ne contiennent pas de latex
  • Bague de raccordement avec ouverture pour l'embout buccal de l'aérosol-doseur (prémonté sur la chambre d'inhalation)

Livré(s) avec l’Article

Chaque chambre d'inhalation est livré avec 2 masques pédiatriques (un de chaque taille) :

  • taille 1 pour les enfants de 0 à 1 an (en silicone)
  • taille 2 pour les enfants de 1 à 4 ans (en silicone)

Conseils d'utilisation

  • Pour les enfants de moins de 4 ans, utiliser le masque.
  • Pour les enfants de plus de 4 ans, l'inhalation peut se faire directement sur l'embout buccal.
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Entretien

  • Entre chaque patient, la chambre d'inhalation et les masques doivent être nettoyés et désinfectés. Si aucune stérilisation n'est effectuée ensuite, l'embout buccal doit être remplacé.
  • Démontez et stérilisez la chambre d'inhalation et les masques selon les instructions du fabricant.
  • Si utilisation patient unique: nettoyer la chambre d'inhalation, l'embout buccal et la bague de raccordement dans l'eau bouillante savonneuse au moins une fois par semaine.
  • La chambre d'inhalation peut être nettoyée, désinfectée et stérilisée maximum 30 fois en milieu hospitalier comme décrit. Ensuite il est nécessaire de la remplacer.
  • Remplacez la chambre d'inhalation, au minimum tous les ans.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Conservation

Conserver la chambre d'inhalation après la désinfection ou la stérilisation dans un endroit sec et à l'abri de la poussière.

Critères MSF

La chambre d'inhalation réutilisable est destinée à un usage hospitalier et peut être utilisée pour plusieurs patients.

Une chambre d'inhalation meilleure marché est disponible et peut être donné au patient lors de sa sortie de l'hôpital.

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