TEST, BOWIE-DICK, paquet prêt à l'emploi, u.u.
STD
ESTETBOD1--
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
382290
Last Updated on:
07/11/2024, 17:58:06
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Z12011385 - Équipements de lavage, désinfection et stérilisation - consommables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
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Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
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Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
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TEST, BOWIE-DICK
Test destiné uniquement aux autoclaves à vapeur disposant d'une pompe à vide!
NE PAS utiliser avec les autoclaves TBM 90l ou All American.
Définition
Indicateur chimique du type 2 permettant de vérifier la pénétration de vapeur dans la charge et l'absence d'air résiduel ou de gaz non compressible dans la chambre des stérilisateurs à vapeur d'eau saturée.
Il est présenté sous forme de paquet test représentant une charge poreuse -paquet de linge en coton- au centre duquel est placé un indicateur chimique de couleur virant au contact de la vapeur à 134ºC, 2 bars, pendant 3,5 minutes.
Il est utilisé pour contrôler le bon fonctionnement d'un autoclave à vapeur.
Spécifications
- Indicateur: feuillet à motif géométrique imprimé à l'encre thermosensible, placé entre deux feuilles de carton poreux
- Enveloppe: film complexe en aluminium perforé
Normes de qualité
- ISO 11140-1, 2014, edition 3, (confirmed 2021) Stérilisation des produits de soins de santé - Indicateurs chimiques - Partie 1: Exigences générales
- ISO 11140-3, 2007, edition 2, (confirmed 2021) Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs chimiques -- Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur
- ISO 11140-5, 2007, edition 2, (confirmed 2021) Stérilisation des produits de santé -- Indicateurs chimiques -- Partie 5: Indicateurs de Classe 2 pour l'essai de Bowie et Dick d'enlèvement d'air
Spécifications techniques
- Test prêt à l'emploi
- Indicateur chimique de type 2
- Dimensions: 12,5 x 12,5 x 0,7 cm
- à usage unique
- Présentation unitaire
Emballage et étiquetage
Boîte de 30 tests
Conseils d'utilisation
- Test destiné uniquement aux autoclaves à vapeur disposant d'une pompe à vide.
- Effectuer le test tous les matins sur un autoclave vide avant de commencer les cycles de stérilisation.
- Ne jamais déballer le test avant usage. Utiliser le test tel quel sans l'emballer dans du papier crêpe.
- Disposer le test horizontalement au centre géographique de l'autoclave.
- Faire le cycle spécifique pour Bowie-Dick: 134ºC, 2 bars, durant 3 min 30 sec. Respecter strictement le temps du plateau température-pression.
- Laisser refroidir le test, le déballer et l'interpréter. La couleur de l'indicateur doit virer du rouge bordeaux au vert de façon uniforme (planches de virage disponibles sur demande)
- Noter la date et le numéro du cycle sur la feuille indicatrice et l'archiver selon le protocole établi sur le terrain
- En cas de virage incorrect de la couleur du test (virage non uniforme, décoloration partielle…), vérifier le bon fonctionnement de la pompe à vide sur le graphe d'enregistrement des pressions:
- Si le graphe est non conforme, prévenir le logisticien.
- Si le graphe est conforme, recommencer un cycle Bowie-Dick avec un nouveau test. Si le problème persiste, demander au logisticien de vérifier l'étanchéité de l'autoclave (fermeture de la porte, joint de porte…)
Conservation
- Température avant et après utilisation: 0 - 30°C, A l'abri de la lumière - A l'abri de l'humidité
- Humidité relative: 30 - 60%
Critères MSF
Permet de contrôler le bon fonctionnement des autoclaves à vapeur saturée avec pompe à vide.
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