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SONDE, 14 cm, n°2, 335-00-02

https://unicat.msf.org/cat/product/13824
STD ESUDPROB2--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
L159003 - Sondes de diagnostic dentaire et parodontales, réutilisables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE

Définition

Instrument dentaire à main servant à déterminer la formation précoce de caries dentaires grâce à l'examen tactile de la surface de la dent suspecte. Il s'agit d'un instrument long et mince (sonde à fonctionnement manuel) dont la tige se termine par une zone utile fine à son extrémité distale et qui ressemble à une aiguille, un crochet ou à une pointe émoussée, en fonction de son utilisation.

Synonyme

Spécifications

  • Sonde nº 2
  • En une seule pièce

Conseils d'utilisation

Les instruments sont livrés « non stérile ».

Ils doivent être utilisés par un personnel formé, qualifié et respectueux des recommandations portées dans la notice d'utilisation.

Entretien

Recommandations générales

  • Il est recommandé de retraiter les instruments dès que possible après utilisation
  • Proscrire l'utilisation d'hypochlorite de sodium afin d'éviter des piqûres de corrosions sur les instruments
  • Pour tous les appareils métalliques, il est recommandé d'utiliser des agents de nettoyage et de désinfection anti-corrosion.
  • Ne pas utiliser de produits fixateurs ni d'eau chaude (> 40 °C) qui provoqueraient la fixation des protéines et influeraient sur le résultat du nettoyage.
  • Suivre les instructions et respecter les concentrations et les temps d'immersion donnés par le fabricant (une concentration excessive peut entraîner de la corrosion ou d'autres défauts sur les instruments). Si nécessaire, répéter le processus de retraitement jusqu'à ce que l'instrument soit visiblement propre.
  • Effectuer un contrôle visuel pour vérifier la propreté et l'intégrité des instruments.
  • Il est très important de contrôler tous les instruments chirurgicaux avant toute utilisation s'ils présentent de l'usure ou des endommagements visibles

En raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, aucune limite concernant le nombre maximal de cycle de traitement réalisable ne peut être spécifié. La durée de vie des dispositifs médicaux est déterminée par leur fonction et leur manipulation soignée.

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