BLEPHAROSTAT, H-1040/M-393

STD ESUOSPMO1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
L170102 - Blépharostats, réutilisables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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BLEPHAROSTAT

Définition

​Instrument chirurgical utilisé pour écarter les paupières ou d'autres tissus oculaires lors d'un examen ou d'une procédure ophtalmologique. Ce dispositif comporte généralement deux bras reliés l'un à l'autre au niveau d'un pivot et qui se terminent en pointes émoussées; les bras peuvent se déployer par un mécanisme à ouverture automatique ou ajustable pour étirer les tissus. Le dispositif est généralement fabriqué en acier inoxydable. Il s'agit d'un dispositif réutilisable.

Spécifications

Spécifications techniques

Blépharostat de Lancaster:

  • Écartement des lames contrôlé par ressort avec mécanisme de verrouillage.
  • Lames: 15 mm. Écartement des lames: 41 mm.
  • Longueur totale: 69 mm.
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Tables supplémentaires

Manufacturer

Ref.

Label

Libellé

MORIA

393

Pley speculum, adjustable

Blépharostat de Pley, reglable

HEISS

H-1040

Mellinger Eye Speculum, solid blades

Blépharostat de Mellinger, lames pleines

MEDICON

60.01.75

Lancaster, eye speculum, 7 cm

Blépharostat de Lancaster, 7 cm