(bistouri nº 4) LAME, u.u., stérile, nº 22, 01-22-22

STD ESURSCALB22

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
V010102 - Scalpels sans système de sécurté, usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Lame de bistouri, jetable

Définition

Dispositif interchangeable stérile conçu pour être monté sur une poignée compatible et servir de bord coupant d'un bistouri. Ce dispositif est généralement réalisé en alliage d'acier inoxydable de qualité supérieure et est utilisé comme un instrument chirurgical pour couper et disséquer des tissus.

Spécifications

Spécifications techniques

  • Article stérile à usage unique
  • Les lames sont fabriquées de sorte à ce qu'elles ne s'adaptent que sur la taille / type de montage de manche de bistouri.
  • Matière: acier martensitique
  • Dureté: 50 à 58 HRC (Hardness Rockwell Scale C)
  • Le numéro détermine la forme de la lame.
  • Longueur de la lame:
    • Lame n° 11 : 40 mm
    • Lame n° 12 : 38 mm
    • Lame n° 15 : 38 mm
    • Lame n° 22 : 57 mm
  • Lame n° 11 - est une lame triangulaire allongée aiguisée le long du bord de l'hypoténuse et avec une pointe forte qui la rend idéale pour les incisions. Les lames n°.11 s'adaptent sur les manches 3, 3L, 3 Gradué, 5B, 7, 9, B3 et B3L.
  • Lame n° 12 - est une petite lame, pointue, en forme de croissant, effilée le long du bord intérieur de la courbe. Elle est parfois utilisée comme un outil de coupe de suture. Les lames n° 12 s'adaptent sur les manches 3, 3L, 3 Gradué, 5B, 7, 9, B3 et B3L.
  • Lame n° 15 - a une petite arête de coupe incurvée et est la lame idéale et la plus populaire pour faire des incisions courtes et précises. Les lames n°.15 s'adaptent sur les manches 3, 3L, 3 Gradué, 5B, 7, 9, B3 et B3L.
  • Lame n°22 est une version plus grande de la lame No.10 avec une arête de coupe incurvée et un bord arrière émoussé. Les lames n°.22 s'adaptent sur les manches 4, 4L, 4 Gradué et 6B

Emballage et étiquetage

Emballage individuel stérile en aluminium.

Conditionnées par 100.

Conseils d'utilisation

Usage unique strict

Pour éviter tout risque de blessure, utiliser une pince pour fixer la lame sur le manche ou pour la retirer.

Lors du retrait d'une lame de son emballage de protection assurez-vous qu'elle ne tombe pas dans un bol ou un récipient métallique, car cela peut réduire la netteté du tranchant avant même que la lame soit montée sur le manche. Si vous devez utiliser des pinces ou des porte-aiguilles pour retirer la lame de son emballage de protection, assurez-vous de ne pas saisir la lame sur le tranchant.

Prévoir un stock suffisant.

Gestion des Déchets

Immédiatement après utilisation, jeter la lame souillée dans un container pour objets tranchants (voir articles apparentés).

(Cf Technicien sanitaire en situations précaires, MSF, 2010, Chapitre 6)

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