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BISTOURI, MANCHE, nº3, standard 01-27-03

https://unicat.msf.org/cat/product/14256
STD ESURSCAL3--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
L010103 - Manches de bistouris, réutilisables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Manche de bistouri

Définition

Dispositif interchangeable d'un bistouri fonctionnant comme un manche conçu pour supporter une lame compatible. Ce dispositif et la lame forment ensemble un instrument chirurgical à lame unique utilisé par le médecin pour couper ou disséquer des tissus.

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

ISO 7740:1985: Instruments chirurgicaux - Bistouris à lames détachables — Dimensions d'assemblage (confirmé en 2021)

Fixe les dimensions de deux modèles pour les lames détachables de bistouri et les manches avec lesquels elles sont utilisées. Elle assure une bonne adaptation et l'interchangeabilité des lames détachables pour les bistouris fabriqués dans différents pays ou par différents fabricants.

Spécifications techniques

  • Manches de bistouri médical: deux types
    • manche plat utilisé dans les n° 3 et n° 4.
    • manche comme un long stylo, arrondi à l'avant et plat à l'arrière: manche n° 7
  • Manche de bistouri standard pour lame interchangeable
  • Longueur du manche:
    • ESURSCAL3-- = manche n° 3: 12,5 cm
    • ESURSCAL3L- = manche n° 3L: 21 cm
    • ESURSCAL4-- = manche n° 4: 13,5 cm
    • ESURSCAL4L = manche n° 4: 21 cm
    • ESURSCAL7L = manche n° 7: 16,5 cm
  • Le numéro détermine la caractéristique de la partie distale, et donc le choix de la lame.
  • Le n° est imprimé sur le manche
  • Matière: acier austénitique

Conseils d'utilisation

Pour éviter tout risque de blessure, utiliser une pince pour fixer la lame sur le manche ou pour la retirer.

N'oubliez pas de commander les lames séparément (voir articles apparentés ci-dessous). Prévoir un stock suffisant!

Critères MSF

Manches sélectionnés pour les lames utilisées dans les projets MSF.

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