FORET DE KIRSCHNER, pointe trocart, 23 cm Ø 1.8 mm 76-11-68

STD ESURWIRK218

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
P09120301 - Broches de Kirschner
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Foret de Kirschner

Définition

Les forets de Kirschner ou les fils K ou les broches sont des tiges en acier inoxydable lisses affûtées et stérilisées. Les forets sont largement utilisés en orthopédie et autres types de chirurgie. Ils viennent en différentes tailles et sont utilisés pour maintenir ensemble des fragments d'os (fixation à la broche) ou pour fournir une ancre pour la traction du squelette. Les broches sont souvent enfoncées dans l'os à travers la peau (fixation percutanée) à l'aide d'une perceuse électrique ou manuelle.

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

ISO 5832-1: 2016 Partie 1: Acier inoxydable corroyé - spécifie les caractéristiques de l'acier inoxydable corroyé et les méthodes d'essai correspondantes, destinés à être utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux.

Image

Spécifications techniques

  • Extrémité distale: pointe trocart
  • Extrémité proximale: ronde
  • Diamètre: 1,8 ou 2,5 mm
  • Longueur: 23 cm ou 31 cm
  • Matière: acier austénitique

Emballage et étiquetage

Emballage par 10 unités

Conseils d'utilisation

  • Ce dispositif est à usage unique
  • Vérifier la qualité de la pointe trocart.
  • Prévoir un stock suffisant.
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